新規冠動脈病変におけるシロリムス対パクリタキセル放出ステント:REALITY試験:ランダム化制御試験

科学分野:

• 心血管医学 心血管医学
• 介入性心臓病学 介入性心臓病学
• バイオメディカルエンジニアリング

背景:

• 薬物排出ステント (シロリムス排出ステントとパクリタキセル排出ステント) は,裸金属ステントと比較して結果を改善します.
• 新冠動脈病変に対するシロリマスとパクリタキセルを放出するステントを直接比較した将来的マルチセンター試験はありませんでした.

研究 の 目的:

• 新冠動脈病変の患者におけるシロリムス排出ステントとパクリタキセル排出ステントの安全性と有効性を比較する.

主な方法:

• 予見性,ランダム化,多センター試験 (REALITY) で,新冠動脈病変を有する1386人の患者が参加した.
• 患者はシロリムス放出ステント (n=701) またはパクリタキセル放出ステント (n=685) のいずれかをランダムに割り当てられました.
• プライマリエンドポイントは,8ヶ月後の内傷バイナリレステノシスであり,二次エンドポイントは1年間の主要な心疾患不良事件を含んでいた.

主要な成果:

• 8ヶ月の損傷内バイナリレステノシスにおける有意な差異はありません (9.6% vs 11.1%,P=.31).
• シロリムス発酵ステントは,パクリタキセル発酵ステントと比較して,ステントの遅い損失と直径の狭窄が著しく低いことを示しました (P<.001 両方).
• 2種類のステント (10.7% vs 11.4%,P=.73) の間で,1年間の主要な不良心イベントの割合は似ていた.

結論:

• シロリムス・エリューテーションとパクリタキセル・エリューテーションの冠動脈ステントは,デノボ冠動脈病変の治療において,比較可能な安全性と有効性を示した.
• 1年後のバイナリレステノシス率や重大な不良心事における有意な差異は観察されなかった.