クロピドグレル前治療後の皮膚経冠動脈介入を受けている急性冠動脈症候群の患者におけるアブシキシマブ:ISAR-REACT 2ランダム化試験
Adnan Kastrati1, Julinda Mehilli, Franz-Josef Neumann
1Deutsches Herzzentrum, Technische Universität, Munich, Germany. kastrati@dhm.mhn.de
JAMA
|March 15, 2006
まとめ
アブキシマブは,クロピドグレルの前治療後,皮膚経冠動脈干渉 (PCI) を受けた,STセグメントの上昇でない急性冠動脈症候群 (ACS) の患者における有害事象を有意に減少させた. 益は,トロポニンの濃度が上昇した患者で最も顕著でした.
科学分野:
- 心臓病学 心臓病学
- 介入性心臓病学 介入性心臓病学
- 薬理学 薬理学とは
背景:
- クロピドグレルで前治療を受けたSTセグメント上昇の急性冠動脈症候群 (ACS) の非患者におけるアブシシマブの使用に関するデータは限られている.
- 皮膚経冠動脈介入 (PCI) は,ACSに対する一般的な治療法です.
研究 の 目的:
- 600 mgのクロピドグレル前治療後にPCIを受ける高リスクACS患者におけるアブキシマブの臨床効果を評価する.
- アブキシマブが主要な心血管疾患および出血リスクに及ぼす影響を評価する.
主な方法:
- 国際的,多センター,ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験 (NCT00133003) で,2022人の患者が参加した.
- 患者は,クロピドグレル (600 mg) とアスピリンと共に,アブシキシマブまたはプラセボを投与された.
- 主要エンドポイント:死亡,心筋梗塞,または30日以内の緊急の標的血管再血管化.
主要な成果:
- アブキシマブはプライマリエンドポイントを25%減少させた (8.9% vs 11.9%,P=.03).
- トロポニンの値が上昇した患者 (13.1%対18.3%,P=.02) で有益な効果は有意であったが,そうでない患者では有意ではなかった.
- グループ間の大または小出血の有意な違いはありませんでした.
結論:
- アブキシマブは,PCIによるクロピドグレルの前治療後のPCIを受けた,STセグメント上昇のACS患者に対して臨床的利益をもたらす.
- 観察された効果は,主にトロポニンの濃度が上昇した患者に起因する.
