臨床試験の実施が,医師のガイドライン遵守や薬剤の好みにどのように影響するか
Morten Andersen1, Jakob Kragstrup, Jens Søndergaard
1Research Unit for General Practice, University of Southern Denmark, Odense, Denmark. mandersen@health.sdu.dk
喘息薬の臨床試験に参加した医師は,治療ガイドラインの遵守を改めなかった. しかし,スポンサー会社の喘息薬の処方量は著しく増加しました.
科学分野:
- 薬理学 薬理学とは
- クリニカル・メディシン 臨床医学
- 医療サービス 研究 医療サービス
背景:
- 一般医は,製薬会社が後援する臨床試験に参加することが多い.
- この参加がGPの処方パターンに与える影響は,まだ評価されていない.
研究 の 目的:
- 企業主催の臨床試験の実施が,医師の国際喘息治療ガイドラインの遵守に影響するかどうかを評価する.
- 臨床試験への参加が,医者がスポンサーの製薬会社の薬剤を処方することに影響するかどうかを判断する.
主な方法:
- 観察コホート研究では,デンマークの10の喘息試験の実施に関する一般的慣行と165の対照的慣行を比較した.
- データには,2年間の臨床試験の患者5439,対照試験の患者59574人が含まれていた.
- ガイドラインの遵守は,吸入用コルチコステロイドの使用によって測定され,薬の処方ではスポンサーの市場シェアに焦点を当てた.
主要な成果:
- ガイドラインの遵守 (吸入用コルチコステロイドの使用) に関して,試験実施と対照の実践 (OR,1.00;95%CI,0.84-1.19) の間で有意な差異は認められなかった.
- スポンサー企業の処方された喘息薬の割合は,試験実施の実践において6.7% (95%CI,3.0%-11.7%) 増加した.
- 同社の吸入用コルチコステロイド (OR,1.26;95%CI,1.04-1.54) を好む傾向が高く,他の同社製薬への傾向が認められた.
結論:
- 製薬会社が後援する喘息試験への参加は,医師の国際治療勧告への遵守を変化させなかった.
- これらの試験に関与した医師は,スポンサー会社の喘息薬の処方量の増加を示しました.
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