自動外部除細動器に関するリコールおよび安全警報

科学分野:

• 医療機器の信頼性 医療機器の信頼性について
• 公共衛生技術 公共衛生技術

背景:

• 自動外部除細動器 (AED) は,病院外での心停止蘇生に不可欠です.
• AEDの信頼性は,その複雑さにもかかわらず,よく理解されていません.

研究 の 目的:

• AEDのリコールや安全警報の頻度や傾向を定量化するために.
• AEDおよび付属器具の故障の一般的な原因を特定するために.
• AEDデバイスのアドバイザリに関連した致命的な故障の割合を評価する.

主な方法:

• 1996-2005年の米国食品医薬品局 (FDA) の執行報告書の分析.
• AEDのリコール,安全性警告,報告された有害事象を含む.
• デバイスの故障とその影響に焦点を当ててください.

主要な成果:

• 52件のアドバイザリが10年間で385,922個のAEDとアクセサリーに影響を及ぼしました.
• 分配されたAEDの21.2%がリコールされ,主に電気/ソフトウェアのトラブルが原因でした.
• 370件の致命的な故障が報告され,年次アドバイザリが増加し,デバイスが影響を受けた.

結論:

• AEDのアドバイザリは一般的であり,かなりの数のデバイスに影響を与えています.
• 偶発的な故障が発生しますが,AEDは多くの命を救っています.
• AEDの普及の増加は,故障したデバイスを特定し,修理するための改善されたシステムを必要としています.