日本におけるプラバスタチンによる心血管疾患の主な予防 (MEGA研究):前向きなランダム化対照試験

科学分野:

• 心血管医学 心血管医学
• 薬理学 薬理学とは
• 公衆衛生は公衆衛生である.

背景:

• 直接的な証拠の欠如は,日本における高コレステロール血症の治療を妨げました.
• 西洋のスタチン治療データから日本の人口への推計を評価した.

研究 の 目的:

• 日本の高コレステロール血症患者におけるプラバスタチンの有効性を評価する.
• スタチンに対する西洋の治療ガイドラインが日本に適用されるかどうかを判断する.

主な方法:

• 予見性,ランダム化,オープンラベル,ブラインド研究.
• 前例の冠動脈疾患や脳卒中のない高コレステロール血症患者も含む.
• 患者はダイエットのみまたはダイエットとプラバスタチン10〜20mgを毎日服用するように割り当てられます.

主要な成果:

• プラバスタチンは,総コレステロール (11.5%) とLDLコレステロール (18.0%) を著しく低下させた.
• プラバスタチン群では冠動脈疾患の発生率が著しく低かった (66 vs 101事件).
• グループ間で悪性腫瘍や重篤な有害事象の有意な差は認められなかった.

結論:

• 低用量のプラバスタチンは,日本で冠動脈疾患のリスクを効果的に軽減します.
• この結果は,ヨーロッパと米国のスタチンの高用量研究の結果と一致しています.
• 日本人の集団における高コレステロール血症に対するスタチン療法の使用を支持する.