病理的に進行した前立腺がんに対する補助放射線療法:ランダム化臨床試験

科学分野:

• 腫瘍学 腫瘍学
• 放射線腫瘍学 放射線腫瘍学
• 泌尿器科腫瘍学 泌尿器科腫瘍学

背景:

• 先進的な前立腺がんの進行後の急性前立腺切除術は,依然として臨床的な課題です.
• これらの患者に対する最適な管理戦略は,十分に定義されていません.
• 早期発見の努力にもかかわらず,病理的に進行した疾患を呈する患者の有意な割合.

研究 の 目的:

• メタスタシフリー生存率の改善における補助放射線療法の有効性を評価する.
• 前立腺特異抗原 (PSA) 再発および再発フリー生存に対する補助放射線療法の影響を評価する.
• pT3 N0 M0前立腺がん患者の全生存期および術後の合併症に対する補助放射線療法の効果を決定する.

主な方法:

• ランダム化され,将来性があり,多施設での臨床試験で,前立腺がんが病理的に進行し,前立腺切除後の前立腺切除術を受けた425人の男性を対象とした.
• 患者は,補助的な外部のビーム放射線療法または観察付きの通常のケアを受けるように割り当てられました.
• メタステーシスフリー生存率が主なアウトカムであり,PSA再発,再発フリー生存率,全生存率を含む二次的なアウトカムでした.

主要な成果:

• 補助放射線療法により,前立腺特異抗原 (PSA) の再発 (HR, 0.43; P<.001) と疾患再発 (HR, 0.62; P = .001) が著しく減少しました.
• 傾向は,メタスタシフリー生存率 (HR,0.75; P = .06) と全生存率 (HR,0.80; P = .16) のために補助放射線治療を好むが,これらは統計的に有意には達しなかった.
• 逆効果は,直腸合併症や尿道収縮を含む,放射線療法グループではより頻繁でした.

結論:

• 進行性前立腺がんの急性前立腺切除後の補助放射線治療は,PSA再発と疾患再発のリスクを大幅に低下させます.
• 転移のない生存率と全生存率の改善は統計的に有意ではなかった.
• 副作用の発生率が増加しているため,補助放射線療法のリスクと利益について慎重に検討する必要がある.