テストステロン置換療法の前立腺組織への影響遅発性低子球症の男性:ランダム化制御試験

Leonard S Marks¹, Norman A Mazer, Elahe Mostaghel

¹Department of Urology, Geffen School of Medicine, University of California, Los Angeles, USA. lsmarks@ucla.edu

JAMA

|November 16, 2006

まとめ

テストステロン置換療法 (TRT) は,高齢の男性における血清アンドロゲンを正常化させましたが,前立腺組織と細胞機能に半年以上にわたって最小限の影響を及ぼしました. 長期的な前立腺安全性評価のためにさらなる研究が必要である.

科学分野:

エンドクリノロジーエンドクリノロジー
泌尿器科泌尿器科とは
アンドロロジーアンドロロジーとは

背景:

前立腺の安全性は,テストステロン置換療法 (TRT) を受けている高齢の男性にとって重要な懸念事項です.
男性の前立腺組織に対するTRTの特定の効果に関するデータは限られている.

研究の目的:

テストステロンのレベルが低い高齢の男性における前立腺組織に対するTRTの影響を調査する.
TRT後の前立腺アンドロゲンレベルおよび関連する細胞機能の変化を評価する.

主な方法:

6ヶ月のランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験で,血清テストステロンが低い44~78歳の男性44人が参加しました.
参加者は2週間ごとに150mgのテストステロンエナンサートまたはプラセボを筋肉内投与した.
プライマリアウトカム:前立腺組織のテストステロンと二水テストステロンレベルの変化;二次アウトカム:前立腺組織学,バイオマーカー,遺伝子発現.

主要な成果:

TRTは血清のテストステロンレベルを正常化させましたが,前立腺組織のテストステロンまたはジヒドロテストステロンレベルを有意に変化させませんでした.
前立腺組織学,バイオマーカー (アンドロゲン受容体,Ki-67,CD34) または遺伝子発現において,有意な変化は観察されなかった.
前立腺の体積,PSA,および空白症状のわずかな変化が認められ,がんの発生率または重度の増加は認められなかった.

結論:

ヒポゴナジズムを持つ高齢の男性で6ヶ月のTRTは,前立腺組織と細胞機能に最小限の影響を及ぼしながら,血清アンドロゲンを正常化する.
予備的な研究結果は,前立腺の潜在的な安全性を示唆していますが,包括的な評価のために長期的な研究が必要です.
高齢の男性における広範囲で長期にわたるTRTの前立腺安全性プロファイルを確立するために,さらなる研究が不可欠です.

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