ミカファンギンとリポソーマルアンフォテリシンBのカンジデミアと侵入性カンジドーシス治療:第3相ランダム化二重盲検試験

科学分野:

• 医学菌学 医学菌学について
• 感染症 感染症は感染症です.
• 臨床薬理学 臨床薬理学とは

背景:

• 浸透性カンジドーシスとカンジデミアは,特に重症患者の重篤な感染症です.
• 抗真菌耐性および治療に関連する毒性により,代替治療法の評価が必要になります.

研究 の 目的:

• 成人患者における侵入性カンジドーシスおよびカンジデミアの第一線治療として,ミカフンギンの有効性と安全性をリポソマルアンフォテリシンBと比較する.

主な方法:

• ダブルブラインド,ランダム化,多国籍の非劣等性研究が行われました.
• ミカファンギン (100 mg/日) とリポソーマルアンフォテリシンB (3 mg/kg/日) を比較した.
• 治療の成功は,治療終了時の臨床的および菌根学的反応として定義され,プロトコルごとに分析されました.

主要な成果:

• 治療の成功率は,ミカフンギンの場合89.6%,リポソーマルアンフォテリシンBの場合は89.5%であった.
• 効果は,異なるカンジダ菌種,感染部位,および中性不全状態などの患者因子において一貫していました.
• ミカファンギンは,重篤なイベントや治療中止を含む,治療に関連する有害事象の有意な減少と関連していました.

結論:

• ミカファンギンは,侵入性カンジドーシスおよびカンジデミアの第一線治療のために,リポソマルアンフォテリシンBの実行可能で効果的な代替品です.
• ミカファンギンは,リポソーマルアンフォテリシンBと比較して,比較可能な有効性で,安全性プロファイルが向上しています.