トルセトラピブと心動脈内膜の厚さによる混合性脂質不全 (RADIANCE 2研究):ランダム化され,ダブルブラインド試験

科学分野:

• 心血管医学は,心臓血管医学である.
• 薬理学 薬理学とは
• クリニック・トライアル 臨床試験

背景:

• 混合性脂質不全症は,高トリグリセリド,低HDL,高LDLコレステロールによって特徴付けられます.
• HDLコレステロールを増やすためにコレステロールエステル転送タンパク質 (CETP) を阻害することは,これらの患者にとって有益である可能性があります.
• トルセトラピブ (Torcetrapib) はCETP阻害剤で,動脈硬化に及ぼす影響について研究されている.

研究 の 目的:

• CETP阻害剤トルセトラピブが,混合性脂質不全症の患者における大動脈動脈硬化症の進行に対する効果を評価する.
• トルセトラピブとアトルバスタチンとの併用によるインティマ・メディアの厚さに対するアトルバスタチンの影響と,アトルバスタチン単独による影響を評価する.

主な方法:

• ランダム化され,ダブルブラインド試験で,混合性脂質不全症の752人の患者が参加した.
• 参加者は24ヶ月間,torcetrapib (n=377) またはプラセボ (n=375) と併用してアトルバスタチンを投与された.
• 頸動脈超音波は,6ヶ月の間隔でインティマ・メディアの厚さの変化を測定した.

主要な成果:

• トルセトラピブはHDLコレステロールを63.4%増加させ,LDLコレステロールを17.7%減少させた.
• 頸動脈内側介質の厚さの進行速度において,グループ間では有意な差異は見られなかった (-0.005 mm/年,p=0.46).
• トルセトラピブはプラセボと比較してシストリック血圧を5.4mmHg大幅に上昇させた (p<0.0001).

結論:

• トルセトラピブは効果的に脂質プロフィールを変化させましたが,大動脈動脈硬化症の進行を減少させませんでした.
• 薬剤が血圧に悪影響を及ぼし,臨床的な利点がないため,薬剤の投与を中止することになった.
• トルセトラピブは,混合性脂質不全症と動脈硬化症の管理に臨床的有用性を示していません.