急性リンパ性白血病 (Interfant-99) の1歳未満の乳児に対する治療プロトコル:観察研究と多センターランダム化試験
Rob Pieters1, Martin Schrappe2, Paola De Lorenzo3
1Dutch Childhood Oncology Group (DCOG; Netherlands) Erasmus MC-Sophia Children's Hospital, Rotterdam, Netherlands.
Lancet (London, England)
|July 31, 2007
まとめ
新しいハイブリッド治療プロトコルは,乳児急性リンパ性白血病 (ALL) の治療結果を改善しました. 化学療法の強化を遅らせることは患者に利益をもたらさなかったが,特定の遺伝的および臨床的要因は,ALLの乳児の悪化を予測した.
科学分野:
- 小児腫瘍学 小児腫瘍学
- 血液学的悪性腫瘍
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- 乳幼児の急性リンパ性白血病 (ALL) はまれで,年上の子供と比較して劣悪なアウトカムがあります.
- ALLと急性骨髄性白血病 (AML) の要素を組み合わせた新しいハイブリッド治療プロトコルが調査されました.
- 乳幼児のALLアウトカムに影響を与える予後要因が特定されました.
研究 の 目的:
- ALLの乳幼児 (0〜12ヶ月) のための新しいハイブリッド治療プロトコルの評価.
- この集団における治療結果に関連する予後要因を特定する.
- ランダム化試験を介して,遅い化学療法強化コースの有効性を評価する.
主な方法:
- 国際的な研究では,1999年から2005年の間に482人の乳児 (0~12ヶ月) が参加した.
- 患者は,プレドニゾンの反応によって層分かれ,AML要素を含むALLプロトコルに基づくハイブリッドレジメンを受けた.
- 寛解した患者のサブセットは,標準的または強化された遅期の化学療法にランダムに割り当てられました.
主要な成果:
- ハイブリッドプロトコルは,初期コホートにおける4年イベントフリー生存率 (EFS) を47.0%にしました.
- 後期増強は,無疾患生存率 (DFS) を有意に改善しなかった (60.9%対57.0%,p=0.81).
- MLL遺伝子の再編成,高白血球数,年齢<6ヶ月,および貧弱なプレドニゾンの反応は,劣った結果を予測しました.
結論:
- ハイブリッドプロトコルは,乳児ALLに対する有望なEFSを示し,特にプレドニゾンの反応が低い乳児ALLにおいて有望なEFSを示した.
- 遅延強度化療法は,患者に追加の利益を与えない.
- 予後要因を特定することは,乳児ALLの治療戦略を最適化するために非常に重要です.
