重度の腹膜炎患者のオンデマンド対計画リラパロトミー戦略の比較:ランダム化試験

科学分野:

• 外科手術についてです.
• クリティカルケア・メディシン
• 健康経済学 医療経済学

背景:

• 重度の二次性腹膜炎では,計画されたリラパロトミーまたはオンデマンドリラパロトミーという2つの主要な戦略による外科的介入が必要になります.
• オンデマンドアプローチは,死亡率,発病率,医療利用率,およびコストを低下させると仮定されていますが,ランダム化試験の証拠は不足しています.

研究 の 目的:

• 患者のアウトカム,ヘルスケア利用,および重度の二次性炎のオンデマンドと計画されたリラパロトミー戦略の間のコストを比較する.

主な方法:

• オランダの9つの病院で232人の重度の二次性腹膜炎 (APACHE-IIスコア ≥11) の患者を対象としたランダム化,非ブラインド臨床試験です.
• 患者はランダムにオンデマンドまたは計画リラパロトミーグループに割り当てられました.
• プライマリエンドポイント:12ヶ月以内に死亡および/または腹膜炎に関連した罹病率;二次エンドポイント:医療利用と費用.

主要な成果:

• オンデマンド (57%) と計画 (65%) のグループ (P = .25) の間で,プライマリエンドポイント (死亡/発病率) で有意な差異はありません.
• オンデマンドリラパロトミーは,リラパロトミーの割合 (42%対94%) と最初のリラパロトミーの否定的な割合 (31%対66%) を著しく減少させた.
• オンデマンドグループでは,ICU (7日 vs 11日) と入院期間 (27日 vs 35日) が短縮され,直接の医療費が23%削減されました.

結論:

• 重度の二次性炎に対するオンデマンドリラパロトミー戦略は,計画されたリラパロトミーと比較して,患者の生存率を大幅に改善したり,主要な罹患率を減少させたりしませんでした.
• 類似した臨床結果にもかかわらず,オンデマンドアプローチにより,リラパロトミー手術の数が大幅に減少し,医療資源の利用が減り,医療費が全体的に削減されました.