糖尿病性網膜症に対するレーザー治療の必要性に対するフェノフィブラートの効果 (FIELD研究):ランダム化制御試験
A C Keech1, P Mitchell, P A Summanen
1NHMRC Clinical Trials Centre, University of Sydney, NSW, Australia. tony@ctc.usyd.edu.au
Lancet (London, England)
|November 9, 2007
まとめ
フェノフィブラート療法は,2型糖尿病および糖尿病性網膜症の患者のレーザー治療の必要性を有意に減少させました. この脂質低下治療は,血脂質濃度の変化と関連しているようには見えませんでした.
科学分野:
- オフタルモロジック (眼科)
- エンドクリノロジー エンドクリノロジー
- 心血管医学は,心臓血管医学である.
背景:
- 糖尿病性網膜症のレーザー治療は,視力喪失を引き起こす可能性があります.
- フェノフィブラートは,脂質を低下させる薬です.
- 2型糖尿病は,糖尿病性網膜症の危険因子である.
研究 の 目的:
- フェノフィブラートが糖尿病性網膜病変の進行を減少させるかどうかを評価する.
- フェノフィブラートが2型糖尿病患者のレーザー治療の必要性を減少させるかどうかを評価する.
主な方法:
- この研究では,多国籍ランダム化試験の2型糖尿病患者9795人が参加しました.
- 患者はフェノフィブラート (200 mg/日) またはプラセボを投与された.
- 糖尿病性網膜症に対するレーザー治療は,眼科医の判断と副研究における網膜写真による主要なエンドポイントでした.
主要な成果:
- フェノフィブラートは,初期レーザー治療の必要性を有意に低下させた (3.4%対4.9%,HR 0.69,p=0.0002).
- 網膜病変の進行における有意な違いは全体的に観察されなかったが,フェノフィブラートは,以前に存在した網膜病変 (p=0.004) を有する患者に進行を遅らせた.
- レーザー治療を含む探索的複合エンドポイントは,フェノフィブラート (HR 0.66,p=0.022) で有意に減少しました.
結論:
- フェノフィブラート治療は,糖尿病性網膜症の2型糖尿病患者のレーザー治療の必要性を減少させます.
- この効果の背後にあるメカニズムは,血脂質レベルと関連していません.
- 将来の研究は,糖尿病の眼の合併症の管理におけるフェノフィブラートの役割を調査する可能性がある.
