パクリタキセルとシロリムスを放出するステントを日常の臨床実務で比較:SORT OUT IIランダム化試験

科学分野:

• 心臓病学 心臓病学
• 介入性心臓病学 介入性心臓病学
• バイオマテリアル科学 バイオマテリアル科学

背景:

• 薬剤排出ステント (DES) の承認は,限られた試験に依存しており,現実世界の実践の評価が必要でした.
• 日常的なDESの使用は,初期試験参加者よりも広い患者人口を網羅しています.

研究 の 目的:

• シロリムス放出ステント (SES) とパクリタキセル放出ステント (PES) を比較して,臨床エンドポイントを予防する.
• 日常の臨床実務を反映した研究設計でDESの有効性を評価する.

主な方法:

• ランダム化され,盲検試験で,皮膚経由冠動脈干渉 (PCI) を受けている2098人の患者が参加した.
• 患者はSES (n=1065) またはPES (n=1033) を受けました.
• 主要エンドポイント: 主要不良心事 (MACE) の複合; 二次エンドポイント: 死亡率とステント血栓症.

主要な成果:

• SESとPESのグループ間のMACEの有意な差はありません (9.3%対11.2%,P=.16).
• すべての原因による死亡率とステント血栓症 (2.5%対2.9%,P=0.60) を含む二次エンドポイントも,有意な変化を示さなかった.
• 危険性比は,ステントの両方のタイプの比較可能な安全性および有効性プロファイルを示した.

結論:

• シロリムス放出ステントとパクリタキセル放出ステントは,この実用的な試験で同様の臨床結果をもたらしました.
• この発見は,SESとPESの効果が,幅広い,現実世界の患者集団において比較可能であることを裏付けている.