エストロゲンとプロゲステンのランダム化治療を中止してから3年後の健康上のリスクと利益

科学分野:

• 生殖医学は,生殖器医学である.
• 腫瘍学 腫瘍学
• 心血管医学は,心臓血管医学である.

背景:

• エストロゲンとプロゲスティンを併用してプラセボと比較したWHI (Women's Health Initiative) 試験は,利益よりもリスクが大きいため,早期に中止された.
• ホルモン療法 (HT) は更年期症状の管理に使用されますが,その長期的な安全性プロフィールは継続的な調査を必要とします.

研究 の 目的:

• 女性の健康イニシアチブ (WHI) のホルモン療法介入の終了から3年後の健康結果を評価する.
• 主要な健康リスクに対するコンジュガート馬用エストロゲン (CEE) とメドロキシプロゲステロンアセテート (MPA) の長期的影響を決定する.

主な方法:

• 介入後のフォローアップは,元のランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照WHI試験の女性15,730人を対象としたものです.
• 主要エンドポイントの半年間のモニタリング:冠動脈疾患と侵襲性乳がん.
• 心血管疾患,悪性腫瘍,骨折,死亡率を含むグローバル指数は,リスク/利益のバランスを要約するために使用されました.

主要な成果:

• 心血管疾患のリスクは,CEEとMPAとプラセボ群の間で介入後の同様のものでした.
• 悪性腫瘍 (HR,1.24) と乳がん (HR,1.27) のリスクが著しく高かったのは,CEEとMPAグループで観察された.
• すべての原因による死亡率は,CEEとMPAのグループではわずかに高かった (HR,1.15) で,グローバルリスク指数は上昇したままでした (HR,1.12).

結論:

• 介入段階のCEEとMPAに関連した心血管疾患のリスクが高まりは,中止後も持続しなかった.
• 介入後,CEE+MPAグループは悪性腫瘍のリスクが高くなりました.
• 全体的なリスク・利益のバランスはプラセボを好んでおり,CEEとMPAのリスクが慢性疾患の予防の利点を上回ることを示しています.