6件のランダム化プラセボ対照試験におけるセレコキシブの心血管リスク: クロス試験安全性分析

科学分野:

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背景:

• 以前の研究では,サイクロオキシゲネーゼ-2阻害剤で心血管疾患のリスクが増加することが示されました.
• セレコキシブ投与量または基礎心血管状態のリスクへの影響に関するデータは限られていた.

研究 の 目的:

• セレコキシブに関連した心臓血管疾患のリスクを3つの投与レジメントで評価する.
• ベースラインの心血管疾患リスクと,心血管疾患に対するセレコキシブの効果との関係を評価する.

主な方法:

• 6つのプラセボ対照試験のデータを患者レベルで統合した分析.
• 7950人の患者が含まれており,少なくとも3年間の追跡計画がありました.
• 評価されたセレコキシブ用量は,400 mg QD,200 mg BID,および400 mg BIDでした.

主要な成果:

• 複合評価の総合的な危険比率は1.6 (95%CI,1.1〜2.3) であった.
• セルコキシブ投与で心血管疾患のリスクが有意に増加した (P=0.0005).
• 最も高いリスクは400 mg BID用量 (HR, 3.1; 95% CI, 1.5 から 6.1) と,最も低いリスクは400 mg QD (HR, 1.1; 95% CI, 0.6 から 2.0) と関連していました.
• 発症時の心血管疾患のリスクが高い患者は,セレコキシブ関連の有害事象が不均衡に増加した (P for interaction=0.034).

結論:

• 証拠は,セレコキシブ投与量と患者の基礎心血管リスクに基づいて,異なる心血管リスクを示唆しています.
• 発見は,選択性サイクロオキシゲネーゼ-2抑制から恩恵を受ける患者の治療決定を導くのに役立ちます.