ステロイド耐性,重症,急性移植対宿主疾患の治療のためのメゼンキマ性幹細胞:第II相研究

科学分野:

• 免疫学 免疫学とは
• 細胞療法 細胞療法
• 血液学 ヘマトロジ

背景:

• 重度の急性移植対宿主疾患 (GVHD) は,全種性血液型幹細胞移植後の重大な合併症である.
• メセンキマ幹細胞は,GVHDを緩和する可能性がある免疫調節特性を有しています.

研究 の 目的:

• ステロイド耐性重症急性GVHDの治療におけるメゼンキマ幹細胞の有効性と安全性を評価する.
• 患者応答,生存,および有害事象に対するメゼンキマ幹細胞治療の影響を評価する.

主な方法:

• 多センターの第2相実験研究では,重症でステロイド耐性急性GVHDを有する55人の患者を,ex-vivo拡張メゼンキマ幹細胞を用いて治療した.
• 患者は,様々なドナータイプ (HLA同型,ハプロ同型,第三者の不一致) から1〜5回のメゼンキマ幹細胞を投与された.
• 応答率,移植関連死亡率,全生存率を含むアウトカムは,最大60ヶ月間モニタリングされました.

主要な成果:

• 30人の患者 (55%) は完全な応答を達成し,9人の患者 (16%) は改善を示しました.
• メゼンキマ幹細胞注入中に,またはその後に直接的な副作用は観察されなかった.
• 完全応答群は,非応答群と比較して,移植関連1年死亡率 (37%対72%) と2年全生存率 (53%対16%) が著しく低下した.

結論:

• In vitro拡張メゼンキマ幹細胞は,ステロイド耐性急性GVHD.への効果的な治療法であるようです.
• ドナーのタイプは,治療応答率に有意な影響を及ぼさなかった.
• メゼンキマ幹細胞注入は,重度のGVHDの患者の治療結果を改善するための潜在的な治療戦略を提供します.