延長放出メトプロロールサクシナートの非心臓外科手術を受けた患者に対する効果 (POISE試験):ランダム化制御試験

科学分野:

• 心臓病学 心臓病学
• 周術医療 (Perioperative Medicine) とは,外科手術の際の治療法である.
• クリニック・トライアル 臨床試験

背景:

• 非心臓外科手術におけるベータブロッカーの有効性については,相反する結果があります.
• 大規模なランダム化試験は,手術後の介入を理解するために不可欠です.

研究 の 目的:

• 術後の延長放出メトプロロールサクシネートとプラセボの効果を調査する.
• 心血管疾患による死亡,心筋梗塞,心臓外科手術を受ける患者の心停止への影響を評価する.

主な方法:

• 動脈硬化症のリスクのある患者8351人を対象としたランダム化制御試験.
• 患者は,外科手術の前に開始し,30日間継続して,延長放出メトプロロールサクシネートまたはプラセボを投与されました.
• 結果の盲目的評価,治療意図分析.

主要な成果:

• メトプロロールサクシネートは,プラセボと比較して,プライマリ複合エンドポイント (心血管疾患による死亡,心筋梗塞,心停止) の減少と関連していました.
• メトプロロール群では心筋梗塞の有意な減少が観察されました.
• しかし,メトプロロール群は,プラセボ群と比較して死亡と脳卒中の発生率が高かった.

結論:

• 術後のベータブロッカー療法は,害を伴わずに利益をもたらすという仮定は疑問に思われる.
• 延長放出メトプロロールサクシネートは,死亡と脳卒中のリスクを増加させ,この患者集団におけるメリットを上回る可能性があります.
• 大規模なランダム化試験は,エビデンスに基づいた手術後のケアにとって不可欠であり,メトプロロールに関連するリスクに対する患者の受け入れは不可能である.