進行性腎臓細胞癌におけるエベロリムスの有効性:ダブルブラインド,ランダム化,プラセボ対照III相試験

科学分野:

• 腫瘍学 腫瘍学
• 薬理学 薬理学とは

背景:

• 転移性腎臓細胞癌 (mRCC) は複雑な癌である.
• 血管内皮成長因子標的治療は,mRCCの標準的な治療法である.
• 標的治療に対する耐性は,代替治療戦略を必要とします.

研究 の 目的:

• mRCC患者におけるエベロリムスの有効性を評価する.
• エベロリムスとプラセボの進行性のない生存期間 (PFS) を比較する.
• この患者集団におけるエベロリムスの安全性を評価する.

主な方法:

• ステージIII,ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験が行われました.
• スニチニブ,ソラフェニブ,またはその両方で進行するmRCCの患者を登録した.
• 参加者はエヴェロリムス (毎日10mg) またはプラセボ,そして最良のサポートケアを受けた.

主要な成果:

• エベロリムスはプラセボと比較してPFSを著しく延長しました (中位4.0対1.9ヶ月).
• 進行に対する危険比率は0.30 (p<0.0001) で,実質的な利益を示した.
• 一般的な有害事象には,口内炎,発疹,疲労が含まれ,肺炎は患者の8%で観察されました.

結論:

• エベロリムスは,以前の標的療法で進展したmRCC患者にとって効果的な治療法です.
• この研究は,エベロリムスによるPFSの有意な改善を示しています.
• エヴェロリムスは,進行性腎臓細胞がんの治療に有効な治療法である.