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テルミサルタン,ラミプリル,またはその両方による腎臓のアウトカム,高血管リスクの人々 (ONTARGET研究):多センター,ランダム化,ダブルブラインド,制御試験
Johannes F E Mann1, Roland E Schmieder, Matthew McQueen
1Schwabing General Hospital, and KfH Kidney Centre, Ludwig Maximilians University Munchen, Germany.
Lancet (London, England)
|August 19, 2008
まとめ
アンジオテンシン受容体阻害剤 (ARB) とアンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤との併用療法により,高リスク患者の主要な腎臓アウトカムが悪化しました. タンパク質尿を減らすのに効果的であったが,併用療法では単独療法と比較してリスクが増加した.
科学分野:
- ネフロロジーは腎臓科
- 心臓病学 心臓病学
- 薬理学 薬理学とは
背景:
- アンジオテンシン受容体阻害剤 (ARB) とアンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤は,タンパク質尿を減らすための確立された治療法です.
- ARBとACE阻害剤を併用した長期比較腎機能データは限られている.
- この研究では,ラミプリル (ACE阻害剤),テルミサルタン (ARB),および血管疾患または末端器官損傷の糖尿病を有する高齢患者の組み合わせによる腎臓効果を評価した.
研究 の 目的:
- 高リスク患者におけるラミプリル,テルミサルタン,およびそれらの組み合わせの長期的な腎臓効果を比較するために.
- 主要な腎臓のアウトカムに対する単療法と併用療法の影響を評価する.
- タンパク質尿の変化と推定グルメルフィルタレーション率 (eGFR) を評価する.
主な方法:
- 55歳以上の25620人の参加者を対象としたランダム化制御試験です.
- 参加者には,ラミプリル10mg/日,テルミサルタン80mg/日,または両方の薬物の組み合わせが割り当てられました.
- 主要腎臓アウトカム:透析の複合体,血清クレアチニンの倍増,または死亡;追跡期間の中央値は56ヶ月でした.
主要な成果:
- 併用療法は,テルミサルタン (13.4%) またはラミプリル (13.5%) と比較して,初等複合腎結末 (14.5%) のリスクを増加させた.
- 透析または血清クレアチニンの倍増の発生率は,併用療法でも高かった.
- ラミプリルはeGFRの低下を最小限に示し,併用療法は最大の減少をもたらした;テルミサルタンと併用療法は,ラミプリルよりも尿中のアルバミンの分泌を減少させた.
結論:
- テルミサルタンは,高血管リスクの患者にラミプリルと比較して,類似した主要な腎的アウトカムを示した.
- コンビネーションセラピーは,プロテイン尿を減らすのに優れていたが,腎臓の主要なアウトカムを悪化させた.
- この患者集団においてARBとACE阻害剤の併用療法を使用する際には,注意すべきことが示唆されています.
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