子宮内膜がんにおける系統的な骨盤リンパ切除術の有効性 (MRC ASTEC試験):ランダム化研究
Lancet (London, England)
|December 17, 2008
まとめ
骨盤リンパ切除術は,早期子宮内膜がん患者の生存率を改善しません. 標準的な手術は,この状態の臨床試験の外でリンパ腺切除術よりも推奨されます.
科学分野:
- 婦人科腫瘍学 婦人科腫瘍学
- 外科腫瘍学外科腫瘍学
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- 子宮内切除と双方のサルピング・オオフォレクトミー (BSO) は,第1段階の子宮内膜がんの標準的な外科治療である.
- 系統的骨盤リンパ解剖は,子宮外疾患を検出し,治療的介入として使用されます.
- ランダム化試験は,子宮内膜がんにおける骨盤リンパ解除術の治療効果を評価するために不可欠です.
研究 の 目的:
- 早期子宮内膜がんと診断された女性の生存率を改善するために,盆腔リンパ解除術の有効性を調査する.
- 標準外科手術と標準外科手術と骨盤リンパ節切除術との間の全生存率と再発のない生存率を比較する.
主な方法:
- 4カ国の85のセンターで,初期子宮内膜がんの1408人の女性を対象としたランダム化試験です.
- 参加者は標準手術 (子宮切除とBSO) または標準手術と骨盤リンパ解剖に割り当てられました.
- 主なアウトカム指標は全生存期であり,治療意図による分析が行われました.
主要な成果:
- 追跡期間の中央値が37ヶ月であった後,全生存期における有意な差異は2つのグループ間で観察されなかった (HR 1.16, p=0.31).
- 再発のない生存率は,標準手術を好む傾向を示した (HR 1.35, p=0.017), 5年間の再発のない生存率は6%の絶対的な差異を示した.
- 調整された分析では,骨盤リンパ節切除手術の全生存期または再発のない生存期において,有意な利益は示されなかった.
結論:
- 骨盤リンパ切除術は,初期子宮内膜がんの女性にとって生存効果を示さない.
- この処置は,臨床試験以外では,初期子宮内膜がんに対する通常の治療介入として推奨されません.
