妊娠前のコルチコステロイド (MACS) の複数のコース:ランダム化制御試験

科学分野:

• 産婦人科と産婦人科を担当しています.
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• 生理周期の研究について

背景:

• 産前用コルチコステロイドは,早産児の呼吸困難症候群と新生児死亡の軽減に不可欠です.
• 長期にわたる早産のリスクのある女性にとって,重複した産前コルチコステロイドコースの利益と害は,完全に理解されていません.
• 以前の研究では,呼吸器疾患に対する潜在的な利点が示唆されているが,胎児の成長障害のリスクも示唆されている.

研究 の 目的:

• 新生児の罹患率と死亡率を低減する産前コルチコステロイドの複数のコースの有効性を評価する.
• 胎前コルチコステロイドの投与が胎児の成長に悪影響を及ぼすかどうかを判断する.
• 14日間のリトリートメントスケジュールの安全性と有効性を評価する.

主な方法:

• 妊娠25~32週間の女性1858人を対象としたランダム化比較試験で,早産のリスクが高い.
• 参加者は,出産前コルチコステロイドの複数のコースまたは14日ごとにプラセボを33週目または出産まで受けました.
• 主なアウトカムは,近生児/新生児死亡率と重度の新生児疾患の複合体であり,次要アウトカムには,出生時の人類測定が含まれていました.

主要な成果:

• 多重投与群とプラセボ群の新生児の罹患率と死亡率の複合アウトカムで有意な差異はありませんでした (12.9% vs 12.5%).
• 複数のコルチコステロイド投与を受けた乳児の出生体重 (2216g vs 2330g),身長 (44.5cm vs 45.4cm),頭周 (31.1cm vs 31.7cm) がプラセボグループと比較して著しく低下した.
• 胎児の成長における観察された差異は,統計的に有意であった (p<0.001 長さおよび頭部周長,p=0.0026 体重).

結論:

• 産前コルチコステロイドの複数のコースを14日おきに投与すると,早産の結果は改善されません.
• この再治療法は,胎児の成長が著しく減少することと関連しており,出生時の体重,長さ,頭周りの長さが低く示されています.
• 現在の証拠は,胎児の発達に対する利益と潜在的な害の欠如のために,この複数のコースの産前コルチコステロイドスケジュールの使用を支持しません.