セトキシマブと化学療法を併用して進行性非小細胞肺がん (FLEX) の患者に投与:オープンランドマイズされた第3相試験

科学分野:

• 腫瘍学 腫瘍学
• 薬理学 薬理学とは

背景:

• 先進的な非小細胞肺癌 (NSCLC) は,生存に重大な課題を投げかけています.
• Epidermal成長因子受容体 (EGFR) は,NSCLC治療における重要な標的である.
• EGFRを標的にするモノクローナル抗体であるセトゥキシマブは,NSCLCの治療に潜在力を示しています.

研究 の 目的:

• 進行EGFR陽性NSCLC患者の化学療法とセトゥキシマブとの併用療法と化学療法のみの有効性を比較する.
• この患者集団におけるセトゥキシマブ添加による全生存期への影響を評価する.

主な方法:

• 多国籍でオープンな第3相試験では,進行したNSCLCの化学療法未経験の患者1,125人をランダムに選択しました.
• 患者は,シスプラチン/ヴィノレルビン化学療法とセトゥキシマブ,または化学療法単独で投与された.
• 治療は,最大6回の化学療法,その後は,疾患の進行または毒性になるまでセトゥキシマブを含む.

主要な成果:

• 化学療法とセトゥキシマブを併用した患者では,全生存期間が長かった (平均11.3ヶ月対10.1ヶ月).
• 組み合わせグループにおける死亡のリスク比率は0.871 (p=0.044) でした.
• セトゥキシマブに関連した最も頻繁な有害事象は,ニキビのような発疹 (患者の10%でグレード3) でした.

結論:

• セトゥキシマブをプラチナベースの化学療法に追加することは,進行したNSCLCの有効な新しい治療法です.
• この併用療法により,EGFR発現性進行NSCLCの患者に生存効果がもたらされます.