ステージIIIの非小細胞肺がんの治療には,外科的切除を伴うか否かの放射線療法と化学療法:ステージIIIのランダム化制御試験
Kathy S Albain1, R Suzanne Swann, Valerie W Rusch
1Loyola University Chicago Stritch School of Medicine, Maywood, IL 60153-5589, USA. kalbain@lumc.edu
Lancet (London, England)
|July 28, 2009
まとめ
この第3相試験では,化学療法と放射線療法の後の切除と,第IIII相非小細胞肺がんの最終治療を比較した. 全体生存率は有意な違いを示さなかったが,進行性のない生存率は切除,特にロベクトミーによって改善された.
科学分野:
- 胸部腫瘍学 胸部腫瘍学
- 医療腫瘍学 医療腫瘍学
- 放射線腫瘍学 放射線腫瘍学
背景:
- ステージIIIAの非小細胞肺がん (NSCLC) のN2結節転移を併用した化学放射線療法による切除の実現可能性と有望な生存率が示された.
- これにより,この患者集団における切除と最終的な化学放射線治療を比較した第3相試験が実施されました.
研究 の 目的:
- ステージIIIA (N2) NSCLCの単独の標準的な同時化学放射線治療と,切除を伴う同時化学放射線治療の有効性を比較する.
主な方法:
- ステージT1-3pN2M0のNSCLCを有する396人の患者を,誘導化学放射線療法 (1群) の後の切除または決定的な化学放射線療法 (2群) に割り当てたIII相ランダム化試験.
- 化学療法には,シスプラチンとエトポシドがあり,その後は放射線療法 (当初45Gy,グループ2では61Gyにエスカレート) でした.
- 主要エンドポイントは全生存期 (OS) であり,進行性生存期 (PFS) および毒性も評価されました.
主要な成果:
- OSの中央値は,グループ間で類似していました (23.6ヶ月対22.2ヶ月;HR 0.87,p=0.24).
- 切除グループでは,進行性無生存期が有意に改善されました (中位12.8ヶ月対10.5ヶ月;HR 0.77,p=0.017).
- 探索的分析では,化学放射線治療のみと比較して,肺切除ではなく,葉切除でOSの改善が示唆されました. グレード3/4のニュートロペニアと食道炎は一般的な毒性でした.
結論:
- 切除,特にロベクトミーに続く同時化学放射線治療は,ステージIIIA (N2) NSCLCの選択された患者にとって実行可能な選択肢であり,改善されたPFSを提供します.
- 両方の治療戦略 (切除または切除なし) は,ステージIIIA (N2) NSCLC管理の選択肢として考えられます.