四価ヒトパピローマウイルス複合ワクチンの許可後の安全性監視

科学分野:

• 免疫学 免疫学とは
• ワクチン学 ワクチン学
• 公衆衛生は公衆衛生である.

背景:

• 四価ヒトパピローマウイルス (qHPV) ワクチンは,2006年に米国で9歳から26歳までの女性向けに認可されました.
• 11~12歳の女の子には,qHPVのルーティンワクチン接種が推奨されました.

研究 の 目的:

• ワクチン接種後の有害事象 (AEFI) は,qHPVの受付後にワクチン有害事象報告システム (VAERS) に報告されています.
• 2006年6月から2008年12月までのAEFIデータを分析し,許可前の試験と公に報告されたイベントを含む.

主な方法:

• VAERS,受動的監視システムに報告されたAEFIをレビューし,記述しました.
• 報告の不均衡を検出するために,比例報告比率 (PRRs) を含む統計データマイニングを使用しました.
• 分配された10万分の報告率を計算し,背景の報告率と比較した.

主要な成果:

• VAERSは12424件のAEFI報告を受け取りました (100,000回の投与量につき53.9件).
• 深刻なAEFIは,32件の死亡を含む報告の6.2%を占めました.
• 失眠 (8.2/100,000用量) と静脈性血栓塞栓性イベント (0.2/100,000用量) の不均衡な報告が観察されました.

結論:

• ほとんどのqHPV AEFI率は,他のワクチンのバックグラウンド率と同等であった.
• 失眠や静脈性血栓塞栓性イベントの不均衡な報告は,さらなる注意を要する.
• 潜在的報告不足を含む,被動的監視の限界を考慮する必要があります.