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Updated: Jun 20, 2026

14:39
Bronchial Thermoplasty: A Novel Therapeutic Approach to Severe Asthma
Published on: November 4, 2010
ロフルミラストは,長期にわたるブロンコディラータで治療された中等から重度の慢性閉塞性肺疾患で: 2つのランダム化臨床試験
Leonardo M Fabbri1, Peter M A Calverley, José Luis Izquierdo-Alonso
1University of Modena and Reggio Emilia, Modena, Italy.
Lancet (London, England)
|September 1, 2009
まとめ
ロフルミラストは,すでにサルメトロールまたはチオトロピウムを使用している中等から重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者で肺機能を有意に改善しました. このフォスフォディエステラゼ-4阻害剤は,COPD管理のための新しい治療選択肢を提供します.
科学分野:
- 肺内科 肺内科 肺内科
- 薬理学 薬理学とは
背景:
- 慢性阻害性肺疾患 (COPD) は,患者の治療方法が限られている.
- フォスフォディエステラゼ-4阻害剤であるロフルミラストの有効性と安全性は,中等から重度のCOPD患者で研究されていますが,同時に長時間作用の吸入性支氣管拡張剤を使用している患者では研究されていません.
- この研究は,すでにサルメトロールまたはチオトロピウムを投与されているCOPD患者の肺機能に対するロフルミラストの影響を調査した.
研究 の 目的:
- ロフルミラストの肺機能に対する効果を評価するために,サルメトロールまたはチオトロピウムを併用して治療されている中等から重度のCOPD患者の肺機能に対するロフルミラストの効果を評価するために.
- 既存の支氣管拡張剤療法にロフルミラストを追加する安全性と有効性を評価する.
主な方法:
- 2つのダブルブラインド,マルチセンター,門診試験 (サルメトロールによるM2-127,ティオトロピウムによるM2-128) を実施した.
- 中度から重度のCOPDの患者は,処方されたサルメトロールまたはチオトロピウムに加えて,24週間にわたって毎日500μgのロフルミラストまたはプラセボを経口で投与しました.
- 主なエンドポイントは,bronchodilator前での1秒間の強制排気量 (FEV1) の変化でした.
主要な成果:
- ロフルミラストは,プラセボと比較して,サルメトロール群 (p<0.0001) で49mL,ティオトロピウム群 (p<0.0001) で80mLの平均前 bronchodilator FEV1 を有意に改善しました.
- ブロンコディレーター後のFEV1および他の肺機能測定では同様の改善が観察されました.
- 吐き気,下痢,体重減少などの有害事象は,ロフルミラストでより頻繁に見られ,患者の離脱が増加しました.
結論:
- ロフルミラストは,サルメトロールまたはチオトロピウムで治療されたCOPD患者の肺機能を改善する効果を示しています.
- ロフルミラストは,既存のブロンコディレーター療法を受けている患者の中等から重度のCOPDの管理のための潜在的な新しい治療選択肢を表しています.
- その使用を最適化し,関連する有害事象を管理するために,さらなる研究が必要になるかもしれません.
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