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ステロイド依存性喘息におけるメトトレキサートのランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験
R J Shiner1, A J Nunn, K F Chung
1Brompton Hospital, London, UK.
Lancet (London, England)
|July 21, 1990
まとめ
メソトレクサート (週1回15mg) は,24週間にわたってステロイド依存性喘息の患者でステロイド用量を有意に減少させた. しかし,この効果は治療後には持続せず,一部の患者では肝機能異常が発生した.
科学分野:
- 肺内科 肺内科 肺内科
- 免疫学 免疫学とは
- 薬理学 薬理学とは
背景:
- ステロイド依存性喘息は長期のコルチコステロイド治療を必要とし,重大な副作用が伴う.
- ステロイドを節約する薬剤を特定することは,喘息を効果的に管理し,患者のアウトカムを改善するために不可欠です.
研究 の 目的:
- ステロイド依存性喘息の患者におけるステロイド節約剤としてのメトトレキサートの有効性を評価する.
- プレドニゾロンの投与量と喘息のコントロールに対するメトトレキサートの影響を評価する.
主な方法:
- 24週間のランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験で,ステロイド依存性喘息の69人の患者が参加しました.
- 患者は,週に15mgのメトトレキサートまたはプラセボを投与され,臨床および肺機能のパラメータによって導かれる系統的なプレドニゾロンの投与量減少を行った.
主要な成果:
- メトトレキサート群は24週間後にプラセボ群 (14%),プレドニゾロン投与量 (50%) を有意に減少させた.
- メトトレキサートのステロイド保存効果は,試験治療の終了後に持続しませんでした.
- 副作用には,メトトレキサート投与を受けた38人の患者のうち5人の肝機能検査における実質的な異常が含まれていました.
結論:
- メソトレクサートは,ステロイド依存性喘息のコルチコステロイドの必要性を減らすために短期的な有効性を示しています.
- 持続的な治療の必要性と,潜在的肝毒性に対するモニタリングの必要性を考慮する必要があります.
- 長期的な有効性および安全性プロフィールを調査するためにさらなる研究が必要である.