腹部大動脈動脈瘤の内血管対オープン修復後のアウトカム:ランダム化試験

科学分野:

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背景:

• 腹動脈動脈瘤 (AAA) の内血管修復と開いた修復の短期的な利点に関するデータは限られている.
• この2つのAAA修復方法を比較するために,ランダム化臨床試験が開始されました.

研究 の 目的:

• AAAの内静脈または開いた修復後の2年までの術後のアウトカムを比較するために.
• 計画された9年間の試験から中間報告書を提供するために.

主な方法:

• ランダム化され,マルチセンターの臨床試験で,資格のあるAAAを持つ881人の退役軍人を対象とした.
• 参加者は選択内血管修復 (n=444) またはオープン修復 (n=437) を受けました.
• 評価されたアウトカムには,処置の失敗,二次処置,滞在期間,生活の質,勃起不全,罹病率,死亡率が含まれていました.

主要な成果:

• 術後の死亡率は,開いた修復 (3.0%) と比較して,血管内修復 (0.5%) で著しく低下しました.
• 血管内修復グループでは,処置時間が短縮され,失血,輸血の必要性,呼吸器の持続時間,病院/ICUの滞在が短縮されました.
• 2年後の主要な罹患率,処置失敗,二次処置,動脈瘤関連の入院,生活の質,勃起機能における有意な違いは認められなかった.

結論:

• 血管内修復は,オープン修復と比較してAAAの手術前死亡率が低いことを示しました.
• 血管内修復の初期の利点は,最初の2年以内に罹病率または死亡率の増加によって否定されませんでした.
• 血管内および開いたAAA修復の比較効果を完全に評価するために,より長期のフォローアップが必要である.