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Updated: Jun 15, 2026

Rapid Point-of-Care Assay of Enoxaparin Anticoagulant Efficacy in Whole Blood
Published on: October 12, 2012
膝の置換手術後の血栓予防のためのアピキサバン対エノキサパリン (ADVANCE-2):ランダム化双盲試験
Michael Rud Lassen1, Gary E Raskob, Alexander Gallus
1Department of Orthopaedics, Spine Clinic, Clinical Trial Unit, Hørsholm Hospital, University of Copenhagen, Hørsholm, Denmark. mirula@noh.regionh.dk
アピキサバンは,膝の置換手術後の静脈性血栓栓塞栓症を予防するために,エノキサパリンよりもより効果的な経口代替品であり,同様の出血リスクがあります. この経口用ファクターXA阻害剤は,大きな関節手術を受ける患者にとって便利な選択肢です.
科学分野:
- 整形外科 整形外科
- 薬理学 薬理学とは
- 血管医学 血管医学とは
背景:
- エノキサパリンのような低分子量ヘパリンは,主要な関節置換術後のVTE予防の標準です.
- アピキサバンは口服用ファクターXA阻害剤で,有効性,安全性,使いやすさの点で潜在的な利点を持つ潜在的な代替案です.
研究 の 目的:
- 選択的全膝置換術 (TKR) の後のVTE予防におけるアピキサバンとエノキサパリンの有効性と安全性を比較する.
主な方法:
- ADVANCE-2は,TCRを受けている3057人の患者を対象とした,ランドマイズされた,ダブルブラインド,マルチセンターの第3相試験でした.
- 患者は,経口アピキサバン2.5mgを1日2回,または皮膚下エノキサパリン40mgを1日1回,10〜14日間投与された.
- 主なアウトカムは,VTE (深静脈血栓症,肺栓塞) と治療中の全因死亡の複合体でした.
主要な成果:
- アピキサバンは,エノキサパリンと比較して,プライマリアウトカムで38%の相対リスク低下 (15%対24%,p<0.0001) を示した優れた有効性を示しました.
- アピキサバンによるプライマリアウトカムにおける絶対リスク低下は9.3%であった.
- 重度の出血または臨床的に重要な非重度の出血は,アピキサバン受給者の4%とエノキサパリン受給者の5% (p=0.09) で発生し,有意な差異は認められなかった.
結論:
- 経口アピキサバン2.5mgは,TKR後のVTE予防のために,エノキサパリンよりも効果的で便利な代替品です.
- アピキサバンは,この患者集団において,エノキサパリンと同等の出血リスクの安全性を提供します.
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