胎児における支支支管肺機能不全 (EUNO) の予防のための吸入性窒素酸化物:ランダム化制御試験
Jean-Christophe Mercier1, Helmut Hummler, Xavier Durrmeyer
1Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Université Paris-7 Denis Diderot, Hôpital Robert Debré, Paris, France. jean-christophe.mercier@rdb.aphp.fr
Lancet (London, England)
|July 27, 2010
まとめ
初期の低用量の窒素酸化物を吸入しても,軽度の呼吸器不全の早産児のアウトカムが改善されませんでした. この研究では,プラセボと比較して,吸入された酸化窒素を投与された乳児の,支支支管肺機能不全の生存において,有意な差異は認められなかった.
科学分野:
- 新生児医学 新生児医学
- 小児呼吸器医学について
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- 吸入された酸化窒素 (iNO) は,肺の発達を改善するために動物モデルで有望であることが示されています.
- ブロンコ肺機能不全 (BPD) のリスクのある早産児における有効性は依然として議論の余地があります.
- この研究では,軽度の呼吸器不全の早産児におけるBPDを軽減するiNOの可能性を調査しました.
研究 の 目的:
- 早期に,低濃度の窒素酸化物を吸入すると, bronchopulmonary dysplasia の発生率が低下するかどうかをテストする.
- 胎児のBPDなしの生存に対するiNOの効果を評価する.
- この集団における全生存率と脳損傷に対するiNOの影響を評価する.
主な方法:
- 800人の早産児 (妊娠24~28週) をiNO (5ppm) またはプラセボにランダムに分けました.
- 治療期間は7日から21日までの間,ダブルブラインド,マルチセンターでの試験でした.
- プライマリアウトカムは,月経後36週でBPDなしの生存でした.
主要な成果:
- iNOとプラセボ群の間では,BPDなしの生存において有意な差異はありませんでした (65%対66%).
- 月経後36週における全生存率の有意な差 (86%対90%) は見つかりませんでした.
- BPDの発生率 (24%対27%) で有意な差異はありません.
結論:
- 初期の低用量窒素酸化物を吸入しても,非常に早産児のBPDなしの生存率は向上しませんでした.
- この文脈でiNOを使用する予防戦略は,成功していないことが判明しました.
- BPDの予防のための代替的または洗練された治療アプローチを探るため,さらなる研究が必要になる可能性があります.
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