高リスクの皮膚経冠動脈介入の際の選択的な大動脈内気球対パルス:ランダム化制御試験

科学分野:

• 心臓病学 心臓病学
• 介入性心臓病学 介入性心臓病学
• クリニック・トライアル 臨床試験

背景:

• 観察研究では,選択性大動脈内気球ポンプ (IABP) 挿入が,高リスクの皮膚経冠動脈介入 (PCI) の後の結果を改善することが示唆されています.
• これまでにこの主張を検証したランダム化試験はありませんでした.
• この研究は,特定の高リスク患者グループにおける日常的なIABP使用の有効性を厳密にテストすることを目的とした.

研究 の 目的:

• PCIの前に進行する常習的な大動脈内気球対脈動が,主要な心血管不良事件 (MACCE) を減少させるかどうかを判断する.
• 重度の左心室機能不全および広範な冠動脈疾患を有する患者のMACCEに対するIABPの影響を評価する.

主な方法:

• 展望的な,オープンラベル,マルチセンター,ランダム化制御試験 (バルーンポンプ支援冠動脈介入研究).
• エイジェクション分数 ≤30%とJeopardyスコア ≥8/12の301人の患者がランダムに割り当てられました.
• 患者はPCI前に選択的IABP挿入を受けたか,計画的なIABPを受けなかった.

主要な成果:

• 選択IABP群 (15.2%) と計画IABP群 (16.0%;P=.85) の間で,退院時にMACCEの有意な差はありませんでした.
• 6ヶ月の全因死亡率は同様の (4.6%対7.4%;P=.32) であった.
• 主要な手続き合併症は,選択的なIABPでは著しく減少しました (1.3%対10.7%;P<.001),しかし出血とアクセスサイト合併症は,増加に向けて非重要な傾向を示しました.

結論:

• 選択的なIABP挿入は,高リスクPCIを受けた患者でMACCEを減少させませんでした.
• この結果は,重度の左心室機能不全および広範囲の冠動脈疾患を有するすべての患者に対して,IABPのルーティン配置を支持するものではありません.
• IABPは手続上の合併症を軽減したが,全体的な結果の利益がないため,その日常的な使用は疑問視される.