ドセタキセル治療後に進行する転移性カストレーション抵抗性前立腺がんに対するプレドニゾンとカバジタキセルまたはミトキサントロンの併用:ランダム化オープンラベル試験

科学分野:

• 腫瘍学 腫瘍学
• 薬理学 薬理学とは
• クリニック・トライアル 臨床試験

背景:

• カバジタキセル (Cabazitaxel) は,ドセタキセル耐性がんにおける抗腫瘍活性を持つ新種のタキサンである.
• 転移性カストレーション耐性前立腺がん (mCRPC) は,ドセタキセル治療後に進行することが多い.
• ドクテキセル後のmCRPCの代替治療法の評価は極めて重要です.

研究 の 目的:

• カバジタキセルとプレドニゾンの効果と安全性をミトキサントロンとプレドニゾンの効果と安全性を比較する.
• ドセタキセルベースの治療後にmCRPCが進行する男性の治療結果を評価するために.

主な方法:

• 755人の男性を対象としたオープンラベルのランダム化第3相試験で,mCRPCがドクテキセル後に行われた.
• 参加者は,毎日の経口プレドニゾンと,3週間ごとに静脈内カバジタキセル (25 mg/m2) またはミトキサントロン (12 mg/m2) を投与された.
• プライマリエンドポイントは全生存期であり,二次エンドポイントは,進行症候群のない生存期と安全性であった.

主要な成果:

• 平均総生存期間は,カバジタキセル投与で15.1ヶ月,ミトキサントロン投与で12.7ヶ月 (HR 0.70,p<0.0001) でした.
• 進行のない生存期間の中央値は,カバジタキセルで2.8ヶ月,ミトキサントロンで1.4ヶ月でした (HR 0.74,p<0.0001).
• グレード3以上の有害事象には,中性不全 (82%カバジタキセル対58%ミトキサントロン) と発熱性中性不全 (8%対1%) が含まれていた.

結論:

• カバジタキセルとプレドニゾンは,mCRPCにおいて有意な臨床抗腫瘍活性を示しています.
• このレジメンは,ドセタキセルベースの治療の後,疾患が進行する患者の全生存期間を改善します.
• カバジタキセルは,この患者集団においてミトキサントロンと比較して,より効果的な治療選択肢を提供します.