重度の脳外傷による病院外高圧性蘇生:ランダム化制御試験

科学分野:

• 緊急医療と重症治療の研究.
• 神経外傷とTBIの管理.
• 臨床試験の方法論と成果研究.

背景:

• ハイパルトニック液は,脳パルフュージーを改善し,腫れを軽減し,外傷性脳損傷 (TBI) 患者の炎症を調節する可能性があると認識されています.
• これらの特性は,重度のTBIの蘇生において,特に病院前の環境において,潜在的な利益を示唆しています.
• この研究は,神経学的回復を改善するために,早めの高圧性液体の投与の有効性を調査することを目的とした.

研究 の 目的:

• 重度のトラウマ性脳損傷 (TBI) の患者の神経学的アウトカムを改善するために,高圧性液の病院外投与の有効性を評価する.
• 重度のTBI患者の神経学的アウトカムを比較するために,高圧塩水/デクストラン,高圧塩水,または病院前での通常の塩水で蘇生した.

主な方法:

• 多センター,ダブルブラインド,ランダム化,プラセボ対照試験は,北米の114の緊急医療サービス機関で実施されました.
• 15歳以上で重度のTBI (グラスゴー昏睡スケールスコア ≤8) を有し,低血圧ショック基準がない患者は,高血圧塩水/デクストラン,高血圧塩水,または通常の塩水を250mLのボルスで投与した.
• 主なアウトカム指標は,拡張グラスゴーアウトカムスケール (GOSE) を使用して評価された6ヶ月後の神経学的アウトカムでした.

主要な成果:

• 試験には1331人の患者が参加し,無意味性の基準により早期に終了し,1087人の患者が6ヶ月のアウトカムデータを提供しました.
• 6ヶ月の神経学的アウトカム (GOSE ≤4) に関する統計的に有意な差異は,高血圧流体群 (高血圧塩水/デクストランまたは高血圧塩水) と正常塩水群の間に観察されなかった.
• 28日後の生存率とGOSEカテゴリーまたは障害評価スコアの分布は,治療グループ間で有意に異なるものではありません.

結論:

• ハイパートニック塩溶液またはハイパートニック塩溶液/デクストランによる病院外での初期蘇生は,低血圧性ショックでない重度のTBI患者の正常塩溶液と比較して,より優れた6ヶ月の神経学的アウトカムをもたらさなかった.
• 研究結果は,これらの高圧性流体介入が,病院前投与された場合,この特定の患者集団において重要な神経学的利点を提供していないことを示唆しています.
• 代替的な流体戦略や,高圧性蘇生から恩恵を受けるかもしれない特定の患者サブグループを探るため,さらなる研究が必要になる可能性があります.