口服ポリオウイルスワクチン1型および3型双価の免疫性:ランダム化,ダブルブラインド,制御試験

科学分野:

• * ウイルス学と免疫学
• * ワクチン開発と臨床試験
• *公衆衛生と疫学について

背景:

• *ポリオウイルス1型と3型は,ポリオが流行している国々で共循環しています.
• * ポリオウイルス対策のための新型ワクチン製剤の免疫原性を評価する必要がある.

研究 の 目的:

• *新しい2価1型および3型口服ポリオウイルスワクチン (bOPV) の免疫原性を評価する.
• *単価OPV型1,2,3 (mOPV1,mOPV2,mOPV3) と三価OPV (tOPV) に対してbOPVの有効性を比較する.

主な方法:

• * インドの900人の新生児を対象としたランダム化,ダブルブラインド,制御試験.
• *参加者にはmOPV1,mOPV2,mOPV3,bOPV,またはtOPVを割り当てられた.
• *プライマリアウトカム: 1回投与後に血清転換; 2次評価: 2回投与後に血清転換.

主要な成果:

• * 2回投与後,ポリオウイルス1型に対する累積血清変換は,bOPVでは86%であり,tOPVでは63%であった (p<0.0001).
• *ポリオウイルス3型の累積血清変換は,bOPVでは74%で,tOPVでは52%でした (p<0.0001).
• * bOPVワクチンはよく耐受され,介入に起因する深刻な有害事象はありませんでした.

結論:

• *1型および3型双価口服ポリオウイルスワクチン (bOPV) は,三価OPV (tOPV) よりも優れている.
• * bOPVは,単価OPV1型および3型 (mOPV1およびmOPV3) と比較すると,劣等でないことを示した.