ミコフェノラートモフェチルとアザチオプロインを併用して,抗中性子細胞プラズマ抗体関連性血管炎における寛解を維持する:ランダム化制御試験
Thomas F Hiemstra1, Michael Walsh, Alfred Mahr
1University of Cambridge and Lupus and Vasculitis Unit, Addenbrookes Hospital, Cambridge, England. tfh24@cam.ac.uk
マイコフェノラートモフェチルは,抗中性子細胞プラズマ抗体関連性血管炎 (AAV) の寛解を維持するためにアザチオプリンよりも効果が低い. 両方の治療法は,この試験で重篤な有害事象の発生率が類似していた.
科学分野:
- レウマトロジーの病理学
- 免疫学 免疫学とは
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- 抗中性子細胞プラズマ抗体関連血管炎 (AAV) 治療は,有効性と毒性が限られている.
- AAVの寛解には新しい維持療法が必要である.
研究 の 目的:
- AAV患者の再発を予防するために,ミコフェノラートモフェチルとアザチオプロインを比較する.
- AAV維持療法におけるこれらの免疫抑制剤の有効性と安全性を評価する.
主な方法:
- オープンラベルのランダム化対照試験 (IMPROVE) で,欧州42カ所のAAV患者156人が参加した.
- 患者は寛解が誘発された後,アザチオプリンまたはミコフェノラートモフェチルを投与された.
- 主なエンドポイントはリクライプスフリー生存であり,平均39ヶ月の追跡期間で評価された.
主要な成果:
- マイコフェノラートモフェチルは,アザチオプリン (30/80),アザチオプリン (30/80),より高い再発率 (42/76) を示し,ハザード比は1.69 (P = .03) であった.
- 重篤な有害事象の発生率は,ミコフェノラートモフェチル (7.5%) とアザチオプリン (16%) グループで類似していました.
- 血管炎ダメージ指数,eGFR,タンパク質尿などの二次的アウトカムでは,グループによって有意な差異はなかった.
結論:
- マイコフェノラートモフェチルは,AAV寛解を維持するためにアザシオプリンよりも効果が低い.
- 両方の免疫抑制剤は,重度の有害事象に関して,比較可能な安全性プロファイルを示した.
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