ベトナムのHPVワクチンの代替スケジュールの免疫原性と反応原性:クラスターランダム化非劣等性試験

科学分野:

• 免疫学 免疫学とは
• ワクチン学 ワクチン学
• 公衆衛生は公衆衛生である.

背景:

• ヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチン接種プログラムは,資源が少ない環境で子宮頸がんの負担を軽減することを目的としています.
• 標準の3用量のHPVワクチン接種スケジュールは,資源の限られた地域で,物流上の課題を提示しています.

研究 の 目的:

• ベトナム人の少女における四価HPVワクチンの異なる投与スケジュールの免疫原性と反応原性を評価する.
• 代替HPVワクチン接種スケジュールが標準スケジュールに劣らないかどうかを判断する.

主な方法:

• ベトナムの903人の少女 (11-13歳) を対象としたオープン・ラベル・クラスター・ランダム化非劣等性研究.
• 4つの投与スケジュールを評価した:標準的な (0, 2, 6ヶ月) と3つの代替 (0, 3, 9ヶ月; 0, 6, 12ヶ月; 0, 12, 24ヶ月).
• 免疫原性は,抗HPV血清の幾何学平均タイター (GMT) によって第3回投与後1ヶ月で測定され,安全性は有害事象によって評価されました.

主要な成果:

• 2つの代替スケジュール (0,3,9ヶ月および0,6,12ヶ月) は,標準スケジュールと比較して,HPV-16およびHPV-18抗体濃度の非劣等性基準を満たしました.
• 0,12,24ヶ月のスケジュールは,非劣等性基準を満たさなかった.
• 注射部位の痛みが最も頻繁に報告された有害事象であり,全体的に良好な耐受性を示しています.

結論:

• 代替のHPVワクチンの投与スケジュールは0,3,9ヶ月と0,6,12ヶ月で,免疫性があり,思春期の女の子ではよく耐えます.
• これらの延長されたスケジュールは,資源が限られた環境でHPVワクチン接種プログラムに潜在的な柔軟性を提供します.
• この発見は,実施の障壁を克服するために,HPVワクチン接種戦略の適応性を支持しています.