テロブロバン対アスピリン,脳性缺血症患者 (PERFORM):ランダム化,ダブルブラインド,並列群試験
Marie-Germaine Bousser1, Pierre Amarenco, Angel Chamorro
1Hôpital Lariboisière, INSERM U, Paris-Diderot University, France. mg.bousser@lrb.aphp.fr
Lancet (London, England)
|May 28, 2011
まとめ
テルートロバンは,脳卒中またはTIA後の再発性不血症イベントの予防においてアスピリンに劣らないことを証明しませんでした. アスピリンは,その確立された有効性,安全性,および費用対効果のために,二次性脳卒中予防の黄金基準のままです.
科学分野:
- 心血管医学は,心臓血管医学である.
- 神経学 神経学とは
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- 缺血性脳卒中または一時的な缺血性脳卒中 (TIA) を経験している患者は,再発性脳血管疾患のリスクが高い.
- 効果的な抗血小板治療法を特定することは,これらの高リスクの個体における二次予防に不可欠です.
研究 の 目的:
- 最近の非心臓栓塞性脳性缺血症イベントを患った患者の再発性缺血症イベントを予防するために,セレクティブトロンボキサン-プロスタグランジン受容体アンタゴニストであるテルトロバンとアスピリンの有効性と安全性を比較する.
主な方法:
- 46カ国の9,500人以上の患者を対象とした大規模,ランダム化,ダブルブラインド,並列群試験です.
- 最近発血性脳卒中またはTIAを患った患者は,テルトロバンまたはアスピリンを毎日投与するようにランダムに割り当てられました.
- 主要エンドポイントは,致死性/非致死性不全性脳卒中,心筋梗塞,または血管死亡の複合であり,計画された連続的な非劣等性および優位性分析が行われました.
主要な成果:
- この試験は非劣等性基準を満たせず,テルトロバンとアスピリンの間のプライマリ複合エンドポイントで同様の割合を示した (両群で11%,HR1.02).
- 2つの治療群間の二次的または三次的エンドポイントでは有意な差異は観察されなかった.
- テルートロバンは,アスピリンと比較して軽度の出血事件のわずかな増加を示しました (12% vs 11%).
結論:
- テルートロバンは,二次性不血症の予防においてアスピリンと同様の有効性を示したが,有意な安全上の利点を提供しなかった.
- アスピリンは,その実証された有効性,安全性プロファイル,および経済的可能性を考えると,二次性脳卒中予防のための確立されたゴールドスタンダードであり続けている.
