慢性的な軍務関連のPTSDの抗うつ剤耐性症状に対するリスペリドンの補助治療:ランダム化試験
John H Krystal1, Robert A Rosenheck, Joyce A Cramer
1Clinical Neuroscience Division, Department of Veterans Affairs National Center for PTSD, VA Connecticut Healthcare System, West Haven, USA. john.krystal@yale.edu
JAMA
|August 5, 2011
まとめ
この研究では,抗精神病薬であるリスペリドンが,治療抵抗性外傷後ストレス障害 (PTSD) の退役軍人の症状を有意に改善しなかったことが判明しました. 副作用は,リスペリドーンでプラセボと比較してより一般的でした.
科学分野:
- 精神科医は精神病を患っている.
- 薬理学 薬理学とは
- 臨床心理学の臨床心理学について
背景:
- セロトニン再吸収阻害剤 (SRI) は,外傷後ストレス障害 (PTSD) の治療にFDAが承認した唯一の薬です.
- PTSDの多くの患者は,SRIに対する治療抵抗性を示すため,代替治療戦略が必要になります.
研究 の 目的:
- 第2世代の抗精神病薬であるリスペリドンの有効性を,慢性的な軍事関連PTSDの補助治療として評価する.
- PTSDの症状,うつ,不安,およびSRI耐性退役軍人の生活の質に対するリスペリドンの影響を評価する.
主な方法:
- 6ヶ月のランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照,マルチセンター試験で,軍関連のPTSDを患っている247人の退役軍人を対象とした.
- 参加者は,既存の薬理学および心理社会的治療に加えて,リスペリドン (最大4mg/日) またはプラセボを投与されました.
- プライマリアウトカムは,臨床医によるPTSDスケール (CAPS) で測定され,二次的なアウトカムには,うつ病,不安,生活の質の評価が含まれていました.
主要な成果:
- リスペリドンは,プラセボと比較してPTSDの症状の統計的に有意な減少につながらなかった (CAPSスコアの平均差:3.74,P = .11).
- リスペリドン治療でうつ病,不安症,または生活の質の測定値に有意な改善は見られませんでした.
- 体重増加,疲労,眠気,高唾液などの有害事象は,リスペリドン群でより頻繁に発生しました.
結論:
- リスペリドンによる6ヶ月の治療は,SRI耐性軍事関連PTSDを患った退役軍人のPTSDの症状を軽減するのに効果的ではなかった.
- リスペリドンの増強は,この患者集団にとって有益な戦略ではないようです.
- SRI耐性PTSDの効果的な治療法を特定するためにさらなる研究が必要です.
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