ソーパルメットエクストラクトの投与量の増加が下尿路症状に与える影響:ランダム化試験
Michael J Barry1, Sreelatha Meleth, Jeannette Y Lee
1Department of Medicine, Massachusetts General Hospital, 50 Staniford St, Ninth Floor, Boston, MA 02114, USA. mbarry@partners.org
JAMA
|September 29, 2011
まとめ
サー・パルメットエキスの高用量は,プラセボと比較して,良性前立腺増殖 (BPH) の男性における下尿路症状を改善しなかった. このランダム化試験では,標準用量の3倍でも,有意な有効性が認められなかった.
科学分野:
- 泌尿器科 泌尿器科とは
- 薬理学 薬理学とは
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- サウ・パメット (Saw Palmetto) 果実の抽出物は,通常,良性前立腺多発症 (BPH) と関連した下部泌尿器系症状 (LUTS) に使用されます.
- 最近の研究では,標準投与量 (320 mg/日) でのソーパルメトの有効性について疑問を投げかけています.
研究 の 目的:
- ソーパルメットエクストラクト (Serenoa repens) の投与量の増加が,BPHの男性におけるLUTSに対する効果を調査する.
- 標準の320 mg/dの3倍までの投与量を評価するために.
主な方法:
- ダブルブラインド,マルチセンター,プラセボ対照ランダム化試験で,BPHに起因するLUTSを有する45歳以上の369人の男性を対象とした.
- 参加者は72週間にわたり,サウ・パルメットー抽出物またはプラセボのエスカレーティング用量を投与されました.
- 主なアウトカムは,アメリカ泌尿器官学会症状指数 (AUASI) のスコアがベースラインから72週までの変化でした.
主要な成果:
- サウ・パルメットエキスとプラセボの両グループは,平均AUASIスコアの低下を示しました.
- サイ・パルメットー抽出物とプラセボ群の間で,AUASIスコアの変化において統計的に有意な違いはありませんでした.
- サウ・パルメットエクストラクトは,いかなる二次的アウトカム指標においてもプラセボよりも優れた有効性が示されず,有意な有害効果は特定されませんでした.
結論:
- ソーパルメット果実エキスの投与量を増加しても,プラセボと比較して下部泌尿器系の症状に大きな緩和をもたらさなかった.
- 発見は,BPHに関連するLUTSの管理のために,ソーパルメトのより高い用量の使用を支持しません.
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