進行性腎臓細胞癌 (AXIS) の治療におけるアクシチニブとソラフェニブの比較効果:ランダム化3期試験
Brian I Rini1, Bernard Escudier, Piotr Tomczak
1Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Main Campus, Euclid Avenue, Cleveland, OH 44195, USA. rinib2@ccf.org
Lancet (London, England)
|November 8, 2011
まとめ
アクシチニブは,ソラフェニブと比較して,進行性腎臓細胞癌患者の進行性生存率 (PFS) を有意に改善しました. この研究は,アクシチニブをこの疾患の価値あるセカンドライン治療の選択肢として位置づけています.
科学分野:
- 腫瘍学 腫瘍学
- 薬理学 薬理学とは
背景:
- 進行性腎臓細胞癌 (RCC) 治療は,抗血管新生標的療法によって変化しています.
- 以前の第3相試験では,RCCにおける異なる標的薬剤を直接比較した試験はありませんでした.
研究 の 目的:
- 転移性腎臓細胞癌のセカンドライン治療としてアキシチニブとソラフェニブの有効性を比較する.
- 主要エンドポイントとして,進行性フリー生存 (PFS) を評価する.
主な方法:
- 進行したRCCの723人の患者が参加したランダム化された第3相試験で,第一線療法で進行した.
- 患者は,アクシチニブまたはソラフェニブを投与するように割り当てられました.
- 無進行生存期 (PFS) は,独立した放射線学レビューによって評価されました.
主要な成果:
- アクシチニブは,ソラフェニブの4.7ヶ月と比較して,PFSの中央値6.7ヶ月を示した (Hazard Ratio 0.665;p<0.0001).
- 毒性による治療中止は,ソラフェニブ (8%) よりもアキシチニブ (4%) により低かった.
- 一般的な有害事象には,アクシチニブで高血圧と疲労,ソラフェニブで手足・手足の赤血変性麻酔が含まれています.
結論:
- アクシチニブは,進行したRCCのセカンドライン治療において,ソラフェニブよりも著しく長いPFSを提供します.
- アクシチニブは,進行性腎臓細胞癌の患者にとって,実行可能で効果的な治療の選択肢です.
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