局所性前立腺がん管理におけるドゥタステリド:REDEEMランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験
Neil E Fleshner1, M Scott Lucia, Blair Egerdie
1Princess Margaret Hospital, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada. neil.fleshner@utoronto.ca
Lancet (London, England)
|January 27, 2012
まとめ
デュタステリドは,積極的な監視下にある男性において前立腺がんの進行を著しく減少させた. この5α-還元酵素阻害剤は,低リスク前立腺がん患者の補助療法として有望であることが示されました.
科学分野:
- 腫瘍学 腫瘍学
- 薬理学 薬理学とは
背景:
- 低リスク前立腺がんの管理におけるドゥタステリドの役割を調査する.
- 前立腺がんの進行に対する積極的な監視を受けている男性に焦点を当てます.
研究 の 目的:
- デュタステリドの安全性と有効性を評価し,前立腺がんの進行を予防する.
- デュタステリドをアクティブサーベイランスプロトコルの補助剤として評価する.
主な方法:
- 3年間のランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験.
- 低体積の男性302人を対象に,グリーソンは前立腺がんのスコアを5-6としました.
- 参加者は,毎日0.5mgのダタステリドまたはプラセボを投与され,バイオプシをフォローアップしました.
主要な成果:
- デュタステリドは前立腺がんの進行を38%減少させ,プラセボ群では48%減少させた (HR 0.62,p=0.009).
- 副作用はグループ間で類似しており,心血管疾患やがんによる死亡の増加は認められませんでした.
- 性的な副作用や乳房の変化を経験した男性もいます.
結論:
- デュタステリドは,低リスクの前立腺がんを患っている男性の積極的な監視に有益な追加になる可能性があります.
- この研究は,早期前立腺がんを効果的に管理するダタステリドの可能性を裏付けています.
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