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Updated: May 22, 2026
10:01
Modeling Brain Metastasis by Internal Carotid Artery Injection of Cancer Cells
Published on: August 2, 2022
メラノーマ,未治療の脳転移,その他の固体腫瘍の患者におけるダブラフェニブ:第1相投与量エスカレーション試験
Gerald S Falchook1, Georgina V Long, Razelle Kurzrock
1Department of Investigational Cancer Therapeutics, University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX 77030, USA. gfalchoo@mdanderson.org
Lancet (London, England)
|May 22, 2012
まとめ
ダブラフェニブは,メラノーマや脳転移を含む,BRAF変異型固体腫瘍を有する患者にとって安全で効果的なBRAFキナーゼ阻害剤です. この第1相試験では,1日2回150mgの推奨投与量を確立しました.
科学分野:
- 腫瘍学 腫瘍学
- 薬理学 薬理学とは
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- ダブラフェニブは選択的にBRAFキナーゼ,特に変異BRAFを阻害する.
- 安全性,耐受性,および高度な固体腫瘍における最適な用量について研究されています.
研究 の 目的:
- ダブラフェニブの推奨フェーズ2用量を決定する.
- 治癒不可能な固体腫瘍を有する患者の安全性と耐性を評価する.
- メラノーマおよび他のBRAF変異型固体腫瘍,脳転移を含む脳転移における有効性を評価する.
主な方法:
- 加速された用量調整による第1相臨床試験.
- メラノーマを含む治癒不可能な固形腫瘍を患った184人の患者を登録しました.
- BRAF変異ステータスは,重要な含有基準でした.
主要な成果:
- ダブラフェニブは好ましい安全性プロファイルを示し,管理可能な有害事象を示した.
- 推奨フェーズ2の投与量は,150mgで1日2回に設定されています.
- BRAF変異性メラノーマ (69%) と脳転移性メラノーマ (病変の90%減少) で有意な応答率が観察されました.
- 様々な非メラノーマ固体腫瘍で抗腫瘍活性が認められた.
結論:
- ダブラフェニブは,固体腫瘍の患者に安全でよく耐えます.
- 脳転移を含むBRAF変異性メラノーマに有意な有効性を示しています.
- 他のBRAF変異の固体腫瘍における潜在的な活性を示している.
