マグネシウムは動脈瘤下下出血 (MASH-2):ランダム化プラセボ対照試験
Sanne M Dorhout Mees1, Ale Algra, W Peter Vandertop
1Utrecht Stroke Center, Department of Neurology and Neurosurgery, Rudolf Magnus Institute of Neurosciences, University Medical Center Utrecht, Utrecht, The Netherlands. s.m.dorhoutmees@umcutrecht.nl
Lancet (London, England)
|May 29, 2012
まとめ
硫酸マグネシウムの治療は,アネウリスマ性亜arachnoid出血の患者のアウトカムを改善しませんでした. この神経保護剤は,この患者集団での日常使用は推奨されません.
科学分野:
- 神経学 神経学とは
- 神経外科は神経外科です.
- クリティカルケア・メディシン
背景:
- 神経系下arachnoid出血 (aSAH) は,遅延した脳性発血症につながる可能性があります.
- マグネシウム硫酸は,aSAHでその潜在的な神経保護効果について調査されています.
- 以前の研究では,マグネシウムは結果を改善する可能性があることが示唆されました.
研究 の 目的:
- 静脈注射マグネシウム硫酸塩がaSAH後に臨床結果を改善する効果を評価する.
- マグネシウム療法によって,aSAH後3ヶ月で不良の結果や死亡が軽減されるかどうかを判断する.
主な方法:
- 第3相,ランダム化,プラセボ対照試験は,ヨーロッパと南米の8つのセンターで行われました.
- 症状の発現から4日以内にaSAHを発症した1204人の成人患者は,マグネシウム硫酸 (64 mmol/day) またはプラセボにランダムに割り当てられました.
- 腎不全または体重50kg未満の患者は除外され,ダブルブラインディングは維持された.
主要な成果:
- マグネシウム群の606人の患者のうち158人 (26.2%) が,プラセボ群の597人の患者のうち151人 (25.3%) と比較して悪い結果を示した (RR 1.03,95%CI 0.85-1.25).
- 7つの試験 (2047人の患者) の更新されたメタ解析では,マグネシウムはaSAH後の悪い結果を減らすためにプラセボに優れていないことが確認されました.
- 3ヶ月の悪い結果や死亡において,グループ間で有意な差は認められなかった.
結論:
- 静脈内マグネシウム硫酸塩の投与は,動脈瘤下arachnoid出血の患者の臨床結果を改善しません.
- 現在の証拠に基づいて,aSAH後の神経保護のためのマグネシウム硫酸塩の日常的な使用は推奨できません.
- 特定のサブグループや代替的な神経保護戦略を探るため,さらなる研究が必要になる可能性があります.
