治療的な血小板輸血と,血液学的悪性腫瘍の患者における日常的予防輸血:オープン,多センター,ランダム化研究

科学分野:

• 血液学 ヘマトロジ
• 腫瘍学 腫瘍学
• 輸血医学とは

背景:

• 重度の血小板減少症は,しばしば定期的な予防的な血小板輸血を必要とします.
• 低増殖性血小板減少症は,輸血戦略にユニークな課題をもたらします.
• 現在の医療基準は,出血を防ぐために予防的輸血を伴う.

研究 の 目的:

• 標準的な予防的アプローチと対比して,治療的な血小板輸血戦略を評価する.
• 必要な輸血数への影響を評価する.
• 特定の患者集団における治療戦略の安全性プロフィールを決定する.

主な方法:

• マルチセンター,オープンラベル,ランダム化試験で,急性骨髄性白血病または自体幹細胞移植のために集中化学療法を受けている398人の患者が参加しました.
• 患者は治療 (出血時の輸血) または予防 (血小板数 ≤10×10(9) /Lでの輸血) のいずれかの戦略に割り当てられました.
• 主なエンドポイントは,血小板輸血の数であり,出血事件と死亡率を含む安全性分析が行われました.

主要な成果:

• 治療戦略は,すべての患者で平均血小板輸血を33.5%減少させた (p<0.0001).
• 急性骨髄性白血病 (31.6%) と自体幹細胞移植 (34.2%) の両群で著しい減少が観察されました.
• 移植後の大きな出血リスクの増加は認められなかったが,急性骨髄性白血病患者の4度目の非致死性出血 (CNS) は増加した. 治療戦略に従った2人の患者で致命的な脳出血が発生しました.

結論:

• 治療的な血小板輸血戦略は,オトログの幹細胞移植患者にとって新しい標準となるかもしれません.
• 予防的な血小板輸血は,急性骨髄性白血病の患者にとって標準的な治療法である.
• 治療戦略の実施には,経験豊富なスタッフと,中枢神経系の出血を注意深く監視することが必要です.