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"ボタンを押した"ダブルディスク装置でブタの子豚の経静脈性心房隔膜欠陥閉塞

E B Sideris¹, S E Sideris, J P Fowlkes

¹Heart Institute for CARE, Amarillo, Texas.

|January 1, 1990

まとめ

新しい装置が小豚の心房隔膜の欠陥を効果的に閉じ,ヒトでの使用の可能性を示した. この経静脈閉塞法では,血栓生成性がなく,2ヶ月以内に完全な閉塞が示されました.

科学分野:

心血管科学の研究について
医療機器のイノベーション医療機器のイノベーション
介入性心臓病学介入性心臓病学

背景:

心房隔膜欠陥 (ASD) は,閉塞を必要とする先天性心疾患です.
静脈経端末の閉塞は,手術の最小侵襲的な代替手段です.
安全性と有効性を向上させるために,新しい装置が必要である.

研究の目的:

心房隔膜欠陥の閉塞のための新しい経静脈器具の実現可能性と安全性を評価する.
臨床前動物モデルでのデバイスの性能と生物互換性を評価する.

主な方法:

20匹のブタは,円孔の膨張による心房隔膜の欠陥の形成を受けた.
7Fまたは8Fのシートを通して新しい,フックレス泡の遮断装置 (20-25mm) を展開しました.
動物は,血管図とカラーフローマッピングで,処置後最大2ヶ月間モニタリングされた.

主要な成果:

すべての心房隔膜の欠陥の完全な閉塞が達成されました.
この装置は血栓形成性を示せず,2~3週間以内に内皮質形成を達成した.
プロトタイプデバイスの初期的な合併症は,設計変更とオペレーターの経験の改善によって解決されました.

結論:

この新しい装置を使用して,中程度の大きさの心房隔膜の欠陥の静脈経閉塞は,ブタに実行可能で安全です.
デバイスの設計と展開方法は,将来のヒトの臨床適用に希望を示しています.
患者の有効性を確認するために,さらなる精錬と臨床試験が必要である.

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