関連する実験動画
コントロール試験の概要報告のコホート研究
I Chalmers1, M Adams, K Dickersin
1National Perinatal Epidemiology Unit, Radcliffe Infirmary, Oxford, England.
JAMA
|March 9, 1990
まとめ
完全な臨床試験報告書には,しばしば重要な詳細が欠けています. 方法論的妥当性や好ましい結果ではなく,試験のサンプルサイズが大きいことが,完全な報告書が公表される可能性を予測しました.
科学分野:
- 臨床研究の方法論 臨床研究の方法論
- 医学研究における出版バイアス
背景:
- 多くの臨床試験は,簡潔な要約報告書としてのみ公表されます.
- これらの要約には,有効性を評価するための十分な方法論的詳細がしばしば欠けています.
研究 の 目的:
- 臨床試験の要約から完全な報告の公表を予測する要因を調査する.
- 方法論的妥当性,好ましい結果,またはサンプルサイズが完全な報告書の出版に影響を与えたかどうかをテストする.
主な方法:
- 176件の統制試験のコホート解析.当初,概要形式で報告された.
- 単変数および多変数統計分析を使用した.
主要な成果:
- 支持されたのは,より大きなサンプルサイズに関する仮説のみでした.
- 方法論的健全性と好ましい結果は,完全な報告書の公表を予測しなかった.
結論:
- 臨床試験のサンプルサイズが大きいことは,その後の完全な報告の公表の有意な予測因子です.
- 臨床試験の完全な報告を改善するために,研究者,資金提供者,および規制当局からの努力が必要です.