急性心筋梗塞後の左心室機能に対する骨髄単核細胞投与の使用とタイミングの効果: TIMEランダム化試験

科学分野:

• 心血管医学は,心臓血管医学である.
• 再生医学は,再生医療である.
• クリニック・トライアル 臨床試験

背景:

• STセグメント上昇心筋梗塞 (STEMI) の後の細胞治療の投与は調査されていますが,左心室機能に対するタイミングの影響は不明です.
• 以前の試験では,STEMIの細胞治療を評価しており,心臓の回復に対する治療タイミングの影響をさらに分析する必要がありました.

研究 の 目的:

• 冠内自動骨髄単核細胞 (BMC) の投与が,STEMI後の全局的および地域的左心室機能回復に与える影響を評価する.
• BMC投与のタイミング (再注射後3日 vs. 7日) が左心室機能の回復に影響するかどうかを判断する.

主な方法:

• ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験 (心筋梗塞の評価のタイミング - TIME) で,STEMIと左心室機能不全の120人の患者が参加しました.
• 患者は,初回皮経冠動脈介入 (PCI) の3日または7日後に投与された冠動脈内BMC (150 × 10 ^ 6) またはプラセボを受けた.
• 心臓の磁気共鳴画像は,6ヶ月で全身 (LVEF) と地域左心室機能の変化を評価するために使用されました.

主要な成果:

• BMC群では,プラセボ群と比較して6ヶ月で全身左心室射出分数 (LVEF) の有意な改善は見られなかった (48.3%対47.8%).
• 治療のタイミング (3日対7日) は,全身または地域左心室機能の変化に有意な影響を及ぼさなかった.
• 重大な心血管疾患の有害事象は,すべての治療群でまれでした.

結論:

• STEMIとプライマリPCIの3日または7日後に,骨髄単核細胞 (BMC) を冠内投与すると,プラセボと比較して,左心室機能回復が有意に改善されませんでした.
• BMCの出産のタイミングは,STEMI後の患者における全局的または地域的左心室機能の回復に影響を与えませんでした.