脅迫された早産におけるニフェディピンによるメンテナンス・トコリシスの影響:ランダム化対照試験

科学分野:

• 産婦人科と産婦人科を担当しています.
• 新生児医学 新生児医学
• クリニック・トライアル 臨床試験

背景:

• 胎児の早産は,新生児の罹病率と死亡率の主な原因であり続けている.
• メンテナンス・トコリシスは,妊娠を延ばし,早産が脅かされている場合の妊娠延長を目的としています.
• ニフェディピン (Nifedipine) は,一般的に使用される毒解剤です.

研究 の 目的:

• ニフェディピンによる維持トコリシスの有効性を評価し,不良周期のアウトカムを軽減する.
• ニフェディピンの維持治療が,初期トコリシスおよびコルチコステロイド治療後の新生児のアウトカムを改善するかどうかを判断する.

主な方法:

• ダブルブラインド・プラセボ対照試験 (APOSTEL-II) は,オランダの11の産前科ユニットで行われました.
• 妊娠26~32週間の妊婦は,48時間のトコリシスとコルチコステロイドを投与された.
• 適格な女性はランダムに,口服ニフェディピン (80 mg/d) またはプラセボを12日間投与された.

主要な成果:

• 合計406人の女性をランダムに (201人がニフェディピンに,205人がプラセボに) 割り当てました.
• ランダム化時の平均妊娠年齢は,両方のグループで29.2週間でした.
• 副産後不良の結果は,ニフェディピン群の11.9%,プラセボ群の13.7% (RR 0.87;95%CI,0.53-1.45) で発生した.

結論:

• ニフェディピンによるトコリシスの維持は,プラセボと比較して,有害な生理周期のアウトカムを有意に減少させなかった.
• プラセボ群での有害な結果の低い割合は,ニフェディピンの利点が完全に排除できないことを示唆しています.
• 現在の証拠は,脅迫された早産におけるメンテナンス・トコリシスに対するニフェディピンの日常的な使用を支持しません.