進行性膜性腎不全に対する免疫抑制:英国のランダム化対照試験
Andrew Howman1, Tracey L Chapman, Maria M Langdon
1Birmingham Clinical Trials Unit, University of Birmingham, Birmingham, UK.
Lancet (London, England)
|January 15, 2013
まとめ
イディオパシー性膜性腎不全と腎機能低下の患者では,プレドニゾロンとクロラムビシルによる6ヶ月の治療は,サポートケアのみと比較して腎臓機能を有意に保ちます. シクロスポリンは避けるべきです.
科学分野:
- ネフロロジーはネフロロジーを用います.
- 免疫学 免疫学とは
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- Idiopathic membranous nephropathy (IMN) は,末期性腎疾患にしばしば繋がります. 末期性腎疾患は,末期性腎疾患にしばしば繋がります. 末期性腎疾患は,末期性腎疾患にしばしば繋がります.
- 腎機能が低下しているIMN患者における免疫抑制療法に関する臨床試験の証拠は限られている.
- この研究は,この特定の患者のサブセットにおけるエビデンスに基づく治療の必要性に対処しています.
研究 の 目的:
- IMNおよび排泄性腎機能の低下を有する患者の腎機能の保存における免疫抑制の有効性を評価する.
- 免疫抑制療法 (プレドニゾロン/クロラムビシルまたはシクロスポリン) と対照的にサポートケアのみを比較する.
主な方法:
- イギリスの37の腎臓部門で108人の患者が参加したランダム化比較試験です.
- 患者はサポートケアのみ,またはサポートケアとプレドニソロン/クロラムビシルの6ヶ月,またはサポートケアとシクロスポリンの12ヶ月を受けた.
- 主なアウトカムは,腎機能がさらに20%低下することであり,治療意図分析を使用した.
主要な成果:
- プレドニソロンとクロラムビシルは,サポートケアと比較して,腎機能がさらに20%低下するリスクを有意に低下させた (HR 0.44,p=0.0042).
- シクロスポリンは,サポートケアのみに比べて有意な効果を示さなかった (HR 1.17, p=0.54).
- 重篤な有害事象は,プレドニソロン/クロラムビシル群で高かった.
結論:
- 6ヶ月のプレドニゾロンとクロラムビシルの投与は,腎機能が悪化しているIMN患者に対する推奨治療である.
- シクロスポリンは,この患者集団では避けるべきです.
- 治療戦略を最適化し,有害事象を管理するためにさらなる研究が必要になる可能性があります.
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