心胸外科手術後のStaphylococcus aureus感染を予防するための試験中のワクチンの効果:ランダム化試験

科学分野:

• 感染症 感染症は感染症です.
• ワクチン学 ワクチン学
• 心胸外科手術についてです.

背景:

• Staphylococcus aureusの感染は,心胸外科手術後の深刻なリスクを伴います.
• S. aureusの鉄表面決定因子Bを標的とした新しいワクチン候補であるV710が開発され,ボランティアで免疫性を示した.

研究 の 目的:

• 心胸外科手術を受ける患者の重篤な手術後のS. aureus感染を予防する術前V710ワクチン接種の有効性と安全性を評価する.

主な方法:

• ダブルブラインド,ランダム化,イベント駆動型試験で,中枢大腸切除を予定している8031人の患者が参加しました.
• 参加者はV710ワクチン (60μg) またはプラセボを筋肉内投与した.
• プライマリエンドポイント:手術後90日までのS. aureusバクテレミアおよび/または深部胸部創傷感染症の予防.

主要な成果:

• 試験は安全性の懸念と低有効性のために早期に終了されました.
• V710ワクチンは,プラセボと比較して,一次または二次性S. aureus感染を予防する上で有意な効果を示さなかった.
• V710ワクチンは,より多くの有害事象と,多臓器不全のより高い割合と関連していました.
• S. aureus感染を発症した患者の死亡率は,V710群で著しく高かった.

結論:

• 術前のV710ワクチン接種は,心胸外科手術を受けた患者の重篤な術後のS. aureus感染を軽減しませんでした.
• このワクチンは,S. aureus感染症に感染した患者の死亡率の増加と関連していました.
• これらの結果は,V710ワクチンの使用を,外科手術を受ける患者に対して支持するものではありません.