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ヴィルダグリプチンの追加療法または単独療法 (INTERVAL) を使用する2型糖尿病の高齢患者の個別化された治療目標:24週間のランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験
W David Strain1, Valentina Lukashevich2, Wolfgang Kothny2
1Diabetes and Vascular Research Centre, University of Exeter Medical School, Exeter, UK.
Lancet (London, England)
|May 28, 2013
まとめ
個別化された血糖値目標を設定することは,2型糖尿病の高齢患者では実現可能である. ヴィルダグリプチンは,同様の安全性プロファイルを持つプラセボと比較して,ターゲット達成とHbA1cの減少を大幅に改善しました.
科学分野:
- エンドクリノロジー エンドクリノロジー
- ゲリアトリクス ゲリアトリクス
- 薬理学 薬理学とは
背景:
- 現在のガイドラインでは,裏付ける証拠が不足しているにもかかわらず,2型糖尿病の高齢者に対して,個別化された血糖コントロールの目標を推奨しています.
- この研究では,ヴィルダグリプチンとプラセボを用いて,従来のHbA1cの低下と並行して,24週間にわたって個別化された目標を達成する可能性を評価しました.
研究 の 目的:
- 2型糖尿病の高齢患者の個別化された血糖値目標を設定し,達成する可能性を評価する.
- これらの目標を達成し,HbA1cレベルを下げるためのヴィルダグリプチンの有効性をプラセボと比較する.
主な方法:
- 多国籍でダブルブラインドで実施された24週間の研究では,2型糖尿病の薬物無知または不適切にコントロールされた高齢患者 (70歳以上) が参加しました.
- 患者はランダムに (1:1) ヴィルダグリプチンまたはプラセボを投与され,個々のHbA1cターゲットが患者特有の要因に基づいて研究者によって設定されました.
- コプライマリーエンドポイントには,ターゲットHbA1cに達した患者の割合と,ベースラインからHbA1cの低下が含まれていました.
主要な成果:
- ヴィルダグリプチン群で個別化されたHbA1cターゲットを達成した患者の数はプラセボ群 (27%),ヴィルダグリプチン群で個別化されたHbA1cターゲットを達成した患者の数がかなり多かった (52.6%) (調整されたオッズ比3.16,p<0.0001).
- ヴィルダグリプチンは,臨床的に有意な0.9%のHbA1c低下をベースライン (7.9%) から実証し,グループ間の差異は-0.6% (p<0.0001) であった.
- 安全性および耐受性のプロファイルは,低血糖症の発生率が低く,安全性に関する新たな懸念がないグループ間で類似していました.
結論:
- この研究は,第2型糖尿病管理におけるエンドポイントとして,個別化されたHbA1cターゲットを使用する可能性を初めて実証したものです.
- ヴィルダグリプチンを使用する2型糖尿病の高齢患者では,耐受性を損なうことなく,個別化された血糖目標を達成できます.
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